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層流傳遞窗特定要求:
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn),并提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢后,供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場測試(至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設(shè)計(jì)說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
GMP要求:
1、設(shè)備表面應(yīng)光滑,沒有毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;
3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn),并可溯源。
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降低到較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,無菌層流傳遞窗,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。
中文名:傳遞窗
外文名:pass-through box
產(chǎn) 地:中國
功 能:清潔,降低污染基本介紹一種潔凈室的輔助設(shè)備
傳遞窗的特點(diǎn)
⒈短距離傳遞窗工作臺(tái)面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨
⒉長距離傳遞窗工作臺(tái)面采用無動(dòng)力滾筒,傳遞物品輕松方便
⒊兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。
4、可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。
⒌風(fēng)嘴出風(fēng)口風(fēng)速高達(dá)20s以上。
⒍采用有隔板高i效過濾器,過濾效率為:99.99%,確保凈化級(jí)別。
⒎采用EVA密封材料,密閉性能高。
⒏可配對(duì)呼式對(duì)講機(jī)
企業(yè): 昆山市德信致遠(yuǎn)環(huán)境科技有限公司
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