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多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱-多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家-科唯美特

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發(fā)布時間:2021-12-06 08:09  





綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。






培養(yǎng)箱內(nèi)相對濕度的控制是非常重要的,維持足夠的濕度水平才能保證不會由于過度干燥而導(dǎo)致培養(yǎng)失敗。大型的二氧化碳培養(yǎng)箱是用蒸汽發(fā)生器或噴霧器來控制相對濕度水平的,而大多數(shù)中、小型培養(yǎng)箱則是通過濕度控制面板的蒸發(fā)作用產(chǎn)生濕氣的(其產(chǎn)生的相對濕度水平可達95-98%)。一些培養(yǎng)箱有一個能在加熱的控制面板上保持水份的濕度蓄水池,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱報價,這樣可以增強蒸發(fā)作用,此蓄水池能增加相對濕度水平達97-98%。但是,這個系統(tǒng)也更復(fù)雜,由于復(fù)雜結(jié)構(gòu)的增加一些難以預(yù)料的問題也會在使用過程中出現(xiàn)。





藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。





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