廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，無塵車間

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)?

   實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃，要考慮到以下要求：涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室使用者等各項(xiàng)人才共同參與規(guī)劃。?

   ?設(shè)計(jì)目的：為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備創(chuàng)造一?個(gè)既能確保其穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行，延長其使用壽命，又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健

康的工作場(chǎng)所。?

   ?總體設(shè)計(jì)：考慮各之間的關(guān)系，進(jìn)行嚴(yán)格的協(xié)調(diào)，做到不錯(cuò)，不漏，不碰。?

   ?具體設(shè)計(jì)：采用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，廣州無塵車間，選用既先進(jìn)，性能價(jià)格比又合理的環(huán)保設(shè)備和材料，融入人性化的設(shè)計(jì)理念。

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行特點(diǎn)?

   恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，采用直接蒸發(fā)式獨(dú)立的恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)，具有系統(tǒng)簡(jiǎn)單、便于調(diào)節(jié)、操作管理方便、節(jié)能等優(yōu)點(diǎn)。在工程設(shè)計(jì)中，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度精度要求合理選擇系統(tǒng)，盡可能房間的負(fù)荷計(jì)算詳細(xì)并選取匹配的恒溫恒濕機(jī)組。?

廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，無塵車間

GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區(qū)別

GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應(yīng)國家食品藥品管理監(jiān)督制度，針對(duì)制藥行業(yè)中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強(qiáng)制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP車間凈化廠房不但指其生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級(jí)別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數(shù)），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：?jiǎn)渭?xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)的污染，以達(dá)到一個(gè)無菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質(zhì)量可控”設(shè)計(jì)建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障。

GMP凈化車間的流動(dòng)方向：

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒——風(fēng)淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

在凈化車間及走廊應(yīng)設(shè)安全門，便于人員疏散

物品流動(dòng)方向：物流通道——潔凈車間——成品包裝

GMP凈化車間的質(zhì)量要求：

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面小房間，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷負(fù)荷樓板承重要求。

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恒溫恒濕潔凈工程，是指將一定空間范圍內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電要求控制在所需要的范圍之內(nèi)，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)所要求的環(huán)境，十萬級(jí)無塵車間工程，即無論外面空氣條件如何變化，其室實(shí)驗(yàn)內(nèi)均能具有維持所設(shè)定環(huán)境之溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電之特性。目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測(cè)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室以及其他恒溫恒濕潔凈實(shí)驗(yàn)室。

空氣中微生物增多，影響層流凈化間的空氣環(huán)境。倘若人員增多， 較大幅度的動(dòng)作， 不僅使空氣中的灰塵增多， 而且造成氣流紊亂， 使層流凈化間的潔凈度下降。有資料表明 ，塵埃微粒數(shù)在人員操作中( 動(dòng)態(tài)) 明顯高于操作前( 靜態(tài)) ， 而且空氣層流無菌室內(nèi)操作人數(shù)越多， 空氣中塵埃微粒數(shù)也就越多， 說明空氣中塵埃微粒數(shù)與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作及操作人數(shù)密切相關(guān)。因此， 要減少”源頭性”微塵， 首先要嚴(yán)格執(zhí)行空氣層流無菌室的各項(xiàng)規(guī)章制度， 提高人員空間環(huán)境污染的意識(shí)， 控制進(jìn)入空氣層流無菌室人數(shù); 操作時(shí)動(dòng)作要輕， 幅度要小， 盡量避免不必要的走動(dòng)。在潔凈室內(nèi)工作的人員應(yīng)養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣( 如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發(fā)等) ; 并定

期體檢， 有、、呼吸道疾病的人員不宜上崗操作。

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