實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房如何檢測測定

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度檢測：

      靜態(tài)檢測：在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)48H以上，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)無動(dòng)物及工作人員的情況下進(jìn)行檢測。動(dòng)態(tài)檢測：在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施處于正常生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)工作狀態(tài)下進(jìn)行檢測。

      檢測儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器，測量儀器應(yīng)在有效檢定期內(nèi)。應(yīng)對潔凈區(qū)及凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行各方面清潔；測量儀器充分預(yù)熱，采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏；采樣管長度，應(yīng)為儀器的允許長度，當(dāng)無規(guī)定時(shí)，不宜大于1.5m；采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近，檢測人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。檢測實(shí)驗(yàn)工作區(qū)時(shí)，如無特殊實(shí)驗(yàn)要求，取樣高度為距地面1.0m高的工作平面上；檢測動(dòng)物飼育區(qū)內(nèi)時(shí)，取樣高度為籠架高度的中央，水平高度約為0.9m-1.0m的平面上；測點(diǎn)間距為0.5m-2.0m，層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不少于20點(diǎn)，亂流潔凈室面積不大于50m2的布置5個(gè)測點(diǎn)，每增加20m2-50m2應(yīng)增加3個(gè)-5個(gè)測點(diǎn)，每個(gè)測點(diǎn)連續(xù)測定3次。每個(gè)測點(diǎn)應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行條件下采樣3次，計(jì)算求取平均值，為該點(diǎn)的實(shí)測結(jié)果；對于大于或等于0.5μm的塵埃粒子數(shù)確定，層流潔凈室取各測點(diǎn)的大值，亂流潔凈室取各測點(diǎn)的平均值作為實(shí)測結(jié)果。

四大行業(yè)領(lǐng)域潔凈室工程的標(biāo)準(zhǔn)

制藥廠潔凈室工程三個(gè)目標(biāo)分別是潔凈度、氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn)，控制潔凈室內(nèi)無交叉污染；CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個(gè)數(shù)；工程需要獲得國家GMP認(rèn)證；完成了這三個(gè)目標(biāo)才是合格的潔凈室工程項(xiàng)目，工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機(jī)局部5極，由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收后使用。

　　手術(shù)室控制較為嚴(yán)格，采用MAU AHU系統(tǒng)，送風(fēng)天花3m*3m，上千級潔凈級別，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗(yàn)動(dòng)態(tài)，驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時(shí)粘染率為25%，根據(jù)統(tǒng)計(jì)目前手術(shù)粘染率達(dá)10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術(shù)粘染率為考核手術(shù)室潔凈室工程的優(yōu)良指標(biāo)。

GMP車間潔凈區(qū)域的排水系統(tǒng)要求？

       在排水立管上設(shè)置輔助通氣管或?qū)ｉT通氣管，使室內(nèi)外排水管道中散發(fā)的有害氣體能排出，并使水流暢通，防止水封被破壞；蒸汽冷凝水應(yīng)返回鍋爐房，若是直接排放，則應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的管道，以防止疏水器后的蒸汽背壓將殘余汽水通過下水道及地漏沖到其他房間，造成污染；排水主管不應(yīng)穿過潔凈度高的房間，排水主管應(yīng)盡量靠柱、墻角敷設(shè)，并用鋼絲網(wǎng)、水泥粉光；生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的酸堿廢水應(yīng)設(shè)置專門管道，并采用PVC塑料管或工程塑料管引至酸堿處理裝置。潔凈區(qū)域應(yīng)盡量避免安裝水斗和下水道，無菌操作區(qū)應(yīng)避免，如需安裝的，設(shè)計(jì)應(yīng)考慮其位置便于維護(hù)、清洗，使微生物污染降低到小程度。

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