廣州旗興企業(yè)--GMP車(chē)間施工，GMP車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，廣州凈化工程公司，GMP車(chē)間

什么是GMP？

GMP是設(shè)計(jì)GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規(guī)范，同時(shí)也是GMP車(chē)間設(shè)計(jì)要堅(jiān)守的標(biāo)準(zhǔn)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件。因此對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開(kāi)展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范，今天就為大家詳細(xì)解說(shuō)關(guān)于GMP車(chē)間/GMP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

一、GMP標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵

簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來(lái)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

二、GMP凈化車(chē)間的參數(shù)

1.換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車(chē)間的等級(jí)劃分和原理，如有需要了解，可點(diǎn)擊此處獲取凈化車(chē)間的等級(jí)劃分和原理）

2.壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa

3.平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s

4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。

5.濕度45-65%，其中GMP車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6.噪聲≤65dB(A);

7.新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%

8.照度為300LX。

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造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室知識(shí)

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過(guò)去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對(duì)造紙行業(yè)的過(guò)程控制及產(chǎn)成品檢驗(yàn)提出了更高的要求。造紙廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室也從以往的簡(jiǎn)單粗放向著化、精細(xì)化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當(dāng)前造紙行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，GMP車(chē)間凈化工程，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時(shí)候需要用到恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，以此來(lái)保證檢測(cè)結(jié)果的性。

今天我們就來(lái)介紹一下“ISO 標(biāo)準(zhǔn)紙張恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對(duì)環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加， 紙張會(huì)吸濕， 水分提高;反之， 隨著濕度的降低， 紙張又會(huì)散濕， 水分降低。紙張水分變化會(huì)導(dǎo)致其性能變化， 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對(duì)環(huán)境溫度同樣也有需求，GMP車(chē)間，對(duì)于大多數(shù)紙張性能， 溫度影響不是很大， ±1 ℃將足以滿(mǎn)足檢測(cè)要求， 且控制難度并不很大。但對(duì)一些特殊性檢測(cè)，如IGT 拉毛速度這類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目， 這一精度則遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足檢測(cè)要求， 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與要求造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度標(biāo)準(zhǔn)為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH

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無(wú)塵室凈化車(chē)間的清潔要求：

（1）、清潔無(wú)塵室凈化車(chē)間的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布；

??（2）、用90％去離子水和10％的配置清潔劑；

??（3）、使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑；

??（4）、每天都要檢查無(wú)塵室凈化車(chē)間和整備間的垃圾箱，并及時(shí)清走。

??（5）、每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí)，口罩廠(chǎng)GMP車(chē)間工程，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開(kāi)始。

??（6）、清潔無(wú)塵室凈化車(chē)間的地面應(yīng)使用拖把。

??（7）、在無(wú)塵室凈化車(chē)間里吸塵應(yīng)使用帶有過(guò)濾器的真空吸塵器。

??（8）、所有的門(mén)都需要檢查并擦干

??（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。

??（10）、架空地板下也要吸塵及擦拭。

??（11）、三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

??（12）、工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門(mén)遠(yuǎn)的地方向門(mén)的方向擦。

??（13）需著裝防靜電工作服，靜電帽，靜電鞋。

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