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人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生污染物,人體會(huì)攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,怒江藥品GMP凈化工程,經(jīng)測試結(jié)果分析,藥品GMP凈化工程多少錢,作業(yè)人員約占80%,人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加,有人運(yùn)動(dòng)時(shí),潔凈度顯著劣化,證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。
凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題:
1.包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2.廠房潔凈室及包裝車間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù);
3.包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分
溫度和相對(duì)濕度
無菌在無特殊規(guī)定時(shí),通常要求溫度在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檢測StandardandTesting18~28C,濕度在45%~65%,企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動(dòng)態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求,可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。
隔墻工程
1、隔墻材料裝卸應(yīng)避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內(nèi)裝材料(特別是機(jī)制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。
2、金屬壁板安裝前應(yīng)認(rèn)真按施工圖進(jìn)行放線,套用門板的放線時(shí)應(yīng)考慮。放線宜采用紅外線水平儀,藥品GMP凈化工程造價(jià),以保證精度。正式施工時(shí),應(yīng)對(duì)板材進(jìn)行篩選,將表面有劃傷、凹坑、對(duì)角線偏差較大的板材調(diào)整至不影響外觀和功能的部位使用。
3、墻角應(yīng)垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。
4、墻體板材安裝應(yīng)垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關(guān)墻體板的交接處,應(yīng)采取防開裂措施;其接縫應(yīng)進(jìn)行密封處理。潔凈室的潔凈區(qū),墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過渡(內(nèi)圓弧、外圓弧),墻與頂之間的圓弧應(yīng)固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內(nèi)支架應(yīng)滿布。非潔凈區(qū)可不用圓弧過渡(根據(jù)實(shí)際情況作調(diào)整,如換鞋區(qū)一般同潔凈區(qū)做法),墻與地不作圓弧。
5、墻體面板接縫間隙應(yīng)一致,藥品GMP凈化工程價(jià)格,每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm,對(duì)角線偏差較大的板材應(yīng)調(diào)整使用。
6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口,應(yīng)位置正確、邊緣整齊、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵,并應(yīng)以不燃或難燃材料封堵。安裝門窗的預(yù)留洞口應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,并應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵。
7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法,應(yīng)符合下表的要求。
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