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潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的位置,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品GMP無(wú)塵車(chē)間公司,藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會(huì)延誤或者加劇患者的病情,帶來(lái)巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。所以,潔凈室的污染控制對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)是必須重視和嚴(yán)格實(shí)施。本文探討在潔凈室進(jìn)行污染控制的相關(guān)舉措,藥品GMP無(wú)塵車(chē)間報(bào)價(jià),以供參考。
為了有效地控制潔凈室的環(huán)境,則必須的控制產(chǎn)生微粒和微生物的污染源??刂莆廴镜拇胧┛梢詮母鱾€(gè)方面著手,比如以污染的種類(lèi),生產(chǎn)的過(guò)程控制等等。
空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,紅河藥品GMP無(wú)塵車(chē)間,應(yīng)取下列大值:
1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外的應(yīng)符合《體外生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽(yáng)性、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。
管路盡可能暗敷
為滿(mǎn)足潔凈室的潔凈等級(jí)要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑,水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。
室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔
潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電,接口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
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