物料凈化措施物料在進(jìn)入潔凈室前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此，物料凈化用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝，裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外，藥品GMP無(wú)塵車(chē)間報(bào)價(jià)，還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈室，送人滅菌室的物料則應(yīng)滅菌。傳遞窗室用來(lái)在室內(nèi)外或不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間傳遞物品時(shí)，為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級(jí)別低的輸送到潔凈級(jí)別高的區(qū)域，藥品GMP無(wú)塵車(chē)間安裝，一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

潔凈室工作規(guī)程GMP的實(shí)踐表明大量的污染問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn)，還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢，避免大幅度的運(yùn)動(dòng)，禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作，打噴嚏和咳嗽會(huì)使周?chē)諝庵?．2～50m的塵粒驟然增加，藥品GMP無(wú)塵車(chē)間，破壞潔凈級(jí)別除了上述提及的基本內(nèi)容外，藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門(mén)均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于打開(kāi)狀態(tài)，則通過(guò)該門(mén)、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500m3/h；若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)，則僅會(huì)有160m3/h空氣通過(guò)該門(mén)的裂縫漏出，用以阻止微粒進(jìn)入。

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