廣州旗興企業(yè)--gmp車(chē)間潔凈級(jí)別，廣東潔凈車(chē)間工程，gmp凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車(chē)間改造，潔凈車(chē)間工程

GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)

一、現(xiàn)場(chǎng)決不允許出現(xiàn)的問(wèn)題

1、各種現(xiàn)場(chǎng)存放的物料，出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒(méi)有標(biāo)簽或沒(méi)有定置定位；

2、現(xiàn)場(chǎng)演示無(wú)法操作或操作不合規(guī)、不能說(shuō)清如何工作；

3、現(xiàn)場(chǎng)（包括垃圾桶、垃圾站）存在廢舊文件（受控或非受控），或有撕毀記錄，隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫(xiě)現(xiàn)象；

4、面前推卸責(zé)任、爭(zhēng)辯、訓(xùn)斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現(xiàn)象；

5、環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問(wèn)題；

6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級(jí)別區(qū)域之內(nèi)；

7、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵。.

8、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)存在嚙齒類動(dòng)物、糞便或其他活動(dòng)痕跡。

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風(fēng)淋室操作過(guò)程注意事項(xiàng)

??1.入口和出口的門(mén)不可同時(shí)打開(kāi)

??2.空氣吹出未停止時(shí)，避免將淋塵室側(cè)邊的門(mén)打開(kāi)

??3.在進(jìn)入無(wú)塵室時(shí)，無(wú)塵車(chē)間凈化公司，依風(fēng)淋室的大容納人規(guī)定進(jìn)入，出來(lái)時(shí)限制10以下

??4.在風(fēng)淋室內(nèi)，須就規(guī)定位置站立(規(guī)定如上圖)

??5.空氣沐浴時(shí)，須轉(zhuǎn)動(dòng)身體、拍打無(wú)塵服，潔凈車(chē)間凈化工程，以利灰塵吹除

??6.空氣沐浴時(shí)，無(wú)塵潔凈車(chē)間工程，雙腳須多次腳踏黏墊，以利清除鞋底灰塵、異物

??7.空氣沐浴時(shí)，無(wú)塵服不可接觸墻壁、地板

??8.Air Shower吹除時(shí)間為20Sec/次

??9.嚴(yán)禁觸動(dòng)出風(fēng)口(廠務(wù)須定期作確認(rèn)并記錄出風(fēng)口位置是否正確)

??10.回風(fēng)口空氣過(guò)濾器更換頻率1季/次(破損或臟污時(shí)立即更換)

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潔凈室工程中的三塵。

無(wú)塵潔凈室有三大原則：禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一，是控制帶塵的*好凈化設(shè)備之一，它可以大限度地減少員工進(jìn)出無(wú)塵潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無(wú)塵潔凈區(qū)域，達(dá)到生產(chǎn)車(chē)間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。

什么是無(wú)塵潔凈室的三塵原則：  

1、禁塵。即指整個(gè)無(wú)塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。  

2、帶塵。禁止人員帶塵進(jìn)入無(wú)塵潔凈室，任何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室的人員全部能過(guò)風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。（風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無(wú)塵車(chē)間必備的凈化設(shè)備之一，它可以地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題，對(duì)進(jìn)入無(wú)塵潔凈室車(chē)間中起到很大作用。）  

3、產(chǎn)塵。禁止無(wú)塵潔凈室車(chē)間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。

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