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隔墻工程
1、隔墻材料裝卸應(yīng)避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內(nèi)裝材料(特別是機(jī)制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。
2、金屬壁板安裝前應(yīng)認(rèn)真按施工圖進(jìn)行放線,套用門(mén)板的放線時(shí)應(yīng)考慮。放線宜采用紅外線水平儀,以保證精度。正式施工時(shí),應(yīng)對(duì)板材進(jìn)行篩選,將表面有劃傷、凹坑、對(duì)角線偏差較大的板材調(diào)整至不影響外觀和功能的部位使用。
3、墻角應(yīng)垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。
4、墻體板材安裝應(yīng)垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關(guān)墻體板的交接處,應(yīng)采取防開(kāi)裂措施;其接縫應(yīng)進(jìn)行密封處理。潔凈室的潔凈區(qū),墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過(guò)渡(內(nèi)圓弧、外圓?。瑝εc頂之間的圓弧應(yīng)固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內(nèi)支架應(yīng)滿布。非潔凈區(qū)可不用圓弧過(guò)渡(根據(jù)實(shí)際情況作調(diào)整,如換鞋區(qū)一般同潔凈區(qū)做法),藥品GMP無(wú)塵車間施工,墻與地不作圓弧。
5、墻體面板接縫間隙應(yīng)一致,每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm,對(duì)角線偏差較大的板材應(yīng)調(diào)整使用。
6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口,應(yīng)位置正確、邊緣整齊、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵,并應(yīng)以不燃或難燃材料封堵。安裝門(mén)窗的預(yù)留洞口應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,并應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵。
7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法,應(yīng)符合下表的要求。
防止污染和交叉污染
(1)在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道,藥品GMP無(wú)塵車間,其出口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,并避免交叉、往返。
?。?)應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口,以利于全車間的潔凈度的控制。
?。?)進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施,其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室(區(qū))的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。
(4)潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出,應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
?。?)若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物,則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
?。?)進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。
?。?)電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí),藥品GMP無(wú)塵車間廠家,電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)。
?。?)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小,潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),以大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
?。?)不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),相互之間應(yīng)分隔開(kāi)來(lái)或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。
?。?0)更衣室、浴室和廁所的設(shè)置,不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
?。?1)要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置,以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)安裝
液槽過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)安裝,不同于普通過(guò)濾器的安裝,這一點(diǎn)往往會(huì)忽視。
如果說(shuō)上面所談到的箱體、框架、過(guò)濾器等均沒(méi)有問(wèn)題,而安裝不規(guī)范,不到位,則仍然會(huì)有,因此找正規(guī)施工單位合作非常必要,安裝質(zhì)量上更有保障。
凈化工程安裝人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),方能從事這關(guān)鍵的安裝操作。
正確的安裝方法
?。?)安裝時(shí)必須2人(大規(guī)格的需要2人以上)配合進(jìn)行安裝。
?。?)安裝人員應(yīng)帶手套,避免污染過(guò)濾器表面。
(3)箱體上設(shè)固定限位裝置見(jiàn)圖8。
(4)過(guò)濾器應(yīng)舉過(guò)頭,水平而緩慢地沿限位裝置向上推,切入液槽位置。
?。?)固定過(guò)濾器時(shí),收緊螺母受力要均勻和對(duì)稱。
?。?)對(duì)于百級(jí)框上的液槽過(guò)濾器安裝,因其為上裝式,較為容易(注意:框架上必須同樣加設(shè)限位裝置)。
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