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建筑設(shè)計(jì)
工業(yè)潔凈室主要控制對(duì)象是灰塵,藥品GMP凈化工程廠家,因此潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),所用的材料不產(chǎn)塵、不積塵、耐摩擦。生物潔凈室的主要控制對(duì)象是細(xì)菌,因此潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),所有材料應(yīng)耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖條件。
檢測(cè)設(shè)計(jì)
潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)為工業(yè)潔凈室配備粒子計(jì)數(shù)器,用于檢測(cè)瞬時(shí)灰塵粒子,而為生物潔凈室配備培養(yǎng)皿,經(jīng)過48小時(shí)培養(yǎng),讀出菌落數(shù)量,而不能測(cè)瞬時(shí)值。
物流設(shè)計(jì)
潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),須為生物潔凈室增加一道滅菌的過程,云南藥品GMP凈化工程,而工業(yè)潔凈室則不需要。在人、物品、空氣進(jìn)入生物潔凈室之前,都要進(jìn)行滅菌。而風(fēng)淋室、潔凈服則是潔凈室必備的。
潔凈室換氣次數(shù)不合理潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用,還是單相流時(shí)的置換作用,都需靠潔凈空氣的量來控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù),因此潔凈室的換氣次數(shù)不能過低。如果潔凈室的換氣次數(shù)太大,則會(huì)增加運(yùn)行成本,也并不一定能相應(yīng)的提高潔凈室的級(jí)別。
潔凈室的換氣次數(shù)取決于室內(nèi)熱平衡計(jì)算,常規(guī)要求l萬級(jí)的換氣次數(shù)為每小時(shí)25次以上,l0萬級(jí)為每小時(shí)l5次以上。潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列三種的大值:為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量;根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量;向潔凈室給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應(yīng)取下列兩項(xiàng)的大值:補(bǔ)償內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和;保持供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米J。
對(duì)于潔凈室的污染,重在污染前的防止舉措,本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求,藥品GMP凈化工程價(jià)格,對(duì)于污染的控制的還是取決于人。
一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈廴驹吹漠a(chǎn)生體,另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者,所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時(shí),也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中,某藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈室的污染管理,藥品GMP凈化工程公司,并制定潔凈室操作SOP,對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè),數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
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