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管路盡可能暗敷
為滿足潔凈室的潔凈等級(jí)要求,楚雄藥品凈化車間安裝,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑,水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。
室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔
潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電,接口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,楚雄藥品凈化車間多少錢(qián),并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
氣鎖室按其壓力和氣流方向可分為:梯度式氣鎖室、正壓氣鎖室、負(fù)壓氣鎖室三種類型。其中梯度式氣鎖是常用的形式,用于不同潔凈區(qū)之間的隔離,但不能阻止別區(qū)含產(chǎn)品空氣的擴(kuò)散。而正壓氣鎖室和負(fù)壓氣鎖室則既可用于分隔不同區(qū)域之間的氣流,可有效阻止含產(chǎn)品空氣從別區(qū)向低級(jí)別區(qū)的擴(kuò)散,這種形式常用于藥品的氣鎖中。
防止污染和交叉污染
(1)在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道,楚雄藥品凈化車間,其出口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,并避免交叉、往返。
?。?)應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口,以利于全車間的潔凈度的控制。
?。?)進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施,楚雄藥品凈化車間施工,其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室(區(qū))的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。
?。?)潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出,應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
?。?)若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物,則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
?。?)進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。
?。?)電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí),電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)。
?。?)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小,潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),以大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
(9)不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),相互之間應(yīng)分隔開(kāi)來(lái)或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。
?。?0)更衣室、浴室和廁所的設(shè)置,不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
?。?1)要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置,以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
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