體外診斷類器械

體外診斷設(shè)備和試劑屬于設(shè)備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)產(chǎn)品，質(zhì)量控制項目等的檢測系統(tǒng)，用于體外檢測人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預(yù)防，診斷，監(jiān)測，預(yù)后觀察，健康狀況評估和預(yù)測中發(fā)揮重要作用。體外診斷設(shè)備，作為預(yù)防，診斷，自動化流水線，監(jiān)測和評估人類健康狀況的特殊產(chǎn)品，在設(shè)計，開發(fā)，生產(chǎn)，分配，使用等方面通常存在風(fēng)險，并且這種風(fēng)險可能用于患者或損害因此，自動化設(shè)備，控制風(fēng)險的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風(fēng)險管理方法，以監(jiān)測體外診斷設(shè)備的質(zhì)量，從根本上防止不良機(jī)械事件的發(fā)生。

體外診斷的發(fā)展趨勢

目前，體外診斷需求市場主要分布在北美，歐洲，日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體。歐美占體外診斷行業(yè)市場份額的70％以上，需求量大相對穩(wěn)定，增長緩慢;中國和印度等新興經(jīng)濟(jì)體市場份額相對較低，但由于人口基數(shù)龐大且經(jīng)濟(jì)增長率高，松原自動化，2016 - 2021年中國IVD市場的復(fù)合年增長率預(yù)計為15％。全系列體外診斷卡自動裝配機(jī)器人（軟硬件）由威海藍(lán)威電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。是一款集自動送料，切割，裝配，檢測，切割，包裝為一體的智能型機(jī)器人。自投放市場以來，機(jī)器人深受客戶好評：率，穩(wěn)定運(yùn)行，操作簡單，維護(hù)方便.. ？ ？ ？ ？ ？體外診斷卡自動裝配機(jī)器人LW-2000系列產(chǎn)品特點(diǎn)： 1，自動送料（頂蓋，下蓋）：將物料散裝在儲料倉中，備用設(shè)備開始運(yùn)轉(zhuǎn)，（上，下卡蓋由送料器送到待裝配區(qū)域，等待下一道工序。并具有自動檢測功能，確保前后卡（上下）蓋的一致性; 2，自動切割：大盤（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉，機(jī)器開始運(yùn)行后，可以自動取出一條自動切割的條帶（寬度可以設(shè)置）并自動運(yùn)輸待組裝的區(qū)域。這里可以添加自動檢測模塊（檢查是否有）條帶正確放置）。板條區(qū)域和頭尾條自動移除;

在設(shè)備領(lǐng)域的許多子行業(yè)中，體外診斷行業(yè)（IVD，InVitroDiagnostics）在2014年成為設(shè)備行業(yè)的主要參與者，占13.3％。據(jù)估計，到2020年，體外診斷行業(yè)的市場份額將擴(kuò)大至14.1％，并繼續(xù)保持儀器子行業(yè)的市場份額。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源。體外診斷（IVD）是指從人體中去除血液，體液，組織和其他樣品。使用體外檢測試劑和儀器測試和驗證樣品以預(yù)防疾病。診斷，測試，觀察后，健康評估和遺傳疾病預(yù)測等過程。

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