醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，三類醫(yī)療器械許可證，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

貴州怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

首先，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是需要有注冊(cè)地址才能辦理。按照法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的工商注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營地址必須一致。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，所以在辦理的時(shí)候一定要考慮到地址的使用期限，同時(shí)使用此地址需合規(guī)管理，醫(yī)療器械許可證，按年辦理年檢，醫(yī)療器械許可證辦理，所以在辦理時(shí)一定要合作有效期至少5年的地址，千萬不要貪一時(shí)的便宜，這樣才無！

其次，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的時(shí)候必須要有人員配位，專人專職，否則無法辦理。特別是質(zhì)量管理人員，其扮演重要角色，不可兼職。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員問題，這個(gè)只能自己解決。

后，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。許可證對(duì)注冊(cè)地址有嚴(yán)格的要求。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注冊(cè)地址必須是商用地址，同時(shí)地址的面積也有要求，在上海地區(qū)不能少于45㎡ ，相比全國其他地區(qū)，門檻比較低，不同類別的醫(yī)療器械對(duì)地址的要求各不相同。

第三十七條　從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。

第三十八條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

第三十九條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注，并向社會(huì)公告。

第四十條　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行全項(xiàng)目自查，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

第四十一條　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。

第四十二條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

第四十三條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。 [1]

醫(yī)療器械許可證-三類醫(yī)療器械許可證-景成企業(yè)管理(誠信商家)由貴州景成企業(yè)管理有限公司提供。貴州景成企業(yè)管理有限公司實(shí)力不俗，信譽(yù)可靠，在貴州 貴陽 的其它等行業(yè)積累了大批忠誠的客戶。景成企業(yè)管理帶著精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念和您攜手步入輝煌，共創(chuàng)美好未來！