安全防護(hù)：17、進(jìn)行高壓滅菌、焚燒的物品應(yīng)裝在密閉容器中安全運(yùn)輸。18、動(dòng)物籠具在使用后必須清除污染。19、動(dòng)物死后必須焚燒。20、在設(shè)施內(nèi)必須穿著防護(hù)服和其他裝備，離去時(shí)脫下。21、必須有洗手設(shè)施。人員離開動(dòng)物設(shè)施前必須洗手。22、如發(fā)生傷害，無論程度輕重，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)模乙獔?bào)告并記錄。23、禁止在設(shè)施內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。24、所有人員必須接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。



2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。(1)藥之品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥之品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取至大值。在實(shí)際中，實(shí)驗(yàn)室裝修廠家，100級(jí)換氣次300~400次/h，1萬級(jí)為25-35次/h，10萬級(jí)為15-20次/h。



二、無菌藥細(xì)菌內(nèi)毒之素控制：去除方法：超濾(液體原料)、高溫(大于180C)、酸堿處理(硫酸溶液等)、注入用水洗滌(膠塞處理)、活性炭吸附等。三、洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證：洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕，實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)范，預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕，影響潔凈室壓差，運(yùn)行時(shí)潔凈區(qū)對(duì)滅菌機(jī)不宜有正壓(難以達(dá)到高溫)；關(guān)機(jī)時(shí)反之，淮安實(shí)驗(yàn)室裝修，以保持潔凈度，玻璃瓶洗滌效果驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：溶液污染瓶的洗滌效率=減少量>3(對(duì)數(shù)單位)，洗滌內(nèi)包材的主要目標(biāo)為去除執(zhí)原。



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