名稱及編排

　　十、 品種正文分為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑三部分。

　　藥材和飲片名稱包括中文名和漢語拼音，其中藥材和單列飲片名稱還包括拉丁名，植物油脂和提取物還包括英文名。

　　十一、 品種正文中未列飲片和炮制項的，其名稱與藥材名相同，該正文同為藥材和飲片標準。

　　十二、 飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。

　　飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的品種正文中，先列藥材的項目，后列飲片的項目，中間用“飲片”分開，與藥材相同的內(nèi)容只列出項目名稱，其要求用“同藥材”表述；不同于藥材的內(nèi)容逐項列出，并規(guī)定相應的指標。飲片炮制項為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，其飲片名稱和相關(guān)項目與藥材相同。上述編排系為減少品種正文篇幅，藥材和飲片仍應作為獨立的標準。

　　植物油脂和提取物系指從植、動物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達到90%以上的單一有效成分。

　　十三、 品種正文的三個部分分別按中文名筆畫順序排列，同筆畫數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列；單列的飲片排在相應藥材的后面；制劑中同一正文項下凡因規(guī)格不同而致內(nèi)容不同需單列者，在其名稱后加括號注明；通用技術(shù)要求按分類編碼。索引分別按中文索引、漢語拼音索引、拉丁名索引和拉丁學名索引順序排列。

　試藥、試液、指示劑

　　四十一、 試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，均應根據(jù)通則試藥項下的規(guī)定，選用不同等級并符合或有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標準。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應符合通則的規(guī)定或按照通則的規(guī)定制備。

　　四十二、 試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

　　四十三、 酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，中藥材禁用農(nóng)殘檢測，均系指石蕊試紙。

　　動物試驗

　　四十四、 動物試驗所使用的動物應為健康動物，其管理應按有關(guān)行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行。

　　動物品系、年齡、性別、體重等應符合藥品檢定要求。

　度

　　四十、 本版藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度。

　　(1) 試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)碼表示，其度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0. 14g；稱取“2g”系指稱取重量可為1.5~2.5g；稱取“2.0g”系指稱取重量可為1. 95~2.05g；稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995~2.005g。

　　“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準確度應符合中對該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

　　(2) 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼30分鐘后進行。

　　(3) 試驗中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”時，除另有規(guī)定外，應取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進行試驗，并將計算中的取用量按[檢查]項下測得的干燥失重（或水分，或溶劑）扣除。

　　(4) 試驗中的“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；[含量測定]中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”，系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗中所耗滴定液的量(ml)之差進行計算。

　　(5) 試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進行；溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應以25℃±2℃為準。

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