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國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn),分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點(diǎn)1:強(qiáng)化軟件方面的要求,上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平。體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2:強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū),上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì),上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平、布局要求。絕不做為多爭(zhēng)取一兩個(gè)工程而卷入價(jià)格戰(zhàn)、工程質(zhì)量當(dāng)兒戲這樣的自砸招牌的事情。上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平
使用易燃有機(jī)溶劑時(shí),需注意以下事項(xiàng):(1)將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。(2)保持容器密閉,需要傾倒液體時(shí),方可打開密閉容器的蓋子。(3)應(yīng)在沒有火源并且通風(fēng)良好(如通風(fēng)櫥)地方使用易燃有機(jī)溶劑,但注意用量不要過大。(4)儲(chǔ)存易燃溶劑時(shí),應(yīng)該盡可能減少存儲(chǔ)量,以免引起危險(xiǎn)。(5)加熱易燃液體時(shí),好使用油浴或水浴,不得用明火加熱。(6)使用易燃有機(jī)溶劑時(shí)應(yīng)特別注意使用溫度和實(shí)驗(yàn)條件,表1為常用易然有機(jī)溶劑的燃點(diǎn)、自燃溫度、燃燒濃度范圍。(7)化學(xué)氣體和空氣的混合物燃燒會(huì)引起爆炸(如3.25克丙酮?dú)怏w燃燒釋放的能量相當(dāng)于10g),因此燃燒實(shí)驗(yàn)需謹(jǐn)慎操作。(8)使用過程中,需警惕以下常見火源:明火(本生燈、焊槍、油燈、壁爐、點(diǎn)火苗、火柴)、火星(電源開關(guān)、磨擦)、熱源(電熱板、燈絲、電熱套、烘箱、散熱器、可移動(dòng)加熱器、)、靜電電荷。上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平后期項(xiàng)目的驗(yàn)收審批等也有一定影響。
其實(shí)現(xiàn)在的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)技術(shù)已經(jīng)非常成熟,而且很多企業(yè)還增加了不少先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,首先我們可以從它的外觀把手上看出,這種通風(fēng)設(shè)備對(duì)于安全的設(shè)計(jì)體現(xiàn)在很多方面。因?yàn)樗捎昧肆骶€式把手的設(shè)計(jì),手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動(dòng)的,這也說明通風(fēng)柜可以有效的進(jìn)氣,而且流線式的設(shè)計(jì)也可以讓我們?cè)谑褂脮r(shí)更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計(jì)的玻璃視窗,為了能夠大的保證我們的使用安全,在這個(gè)玻璃視窗的上部,有一個(gè)鋼絲繩的設(shè)計(jì),這個(gè)設(shè)計(jì)是為了防止在緊急情況下掉落對(duì)人身造成危害。另外也是防止碰上實(shí)驗(yàn)室的人員,關(guān)于這個(gè)玻璃視窗的材料,為了避免遇到一些強(qiáng)酸類物質(zhì)對(duì)其造成爆炸損壞等等,這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計(jì),保證期安全系數(shù)更高。
劇毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用監(jiān)督制度,有劇毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。易制毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。試劑貯存與操作間同室,對(duì)檢驗(yàn)員健康有害。試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足,試劑過期失效不掌控。標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行,量具熱漲冷縮,標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)。批量采購(gòu)或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證,試劑不合格會(huì)造成巨大損失。耗材質(zhì)量無風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失。試劑沒分類貯存,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn);試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施,對(duì)操作員健康有害。血袋、裝血液的試管、離心管、吸頭等由科室洗滌人員進(jìn)行初步消毒處理。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備通風(fēng)柜的安全性如何?變量式結(jié)構(gòu):變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)適用于對(duì)風(fēng)速要求比較多的實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)檫@種變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可以更好的幫助我們調(diào)節(jié)排風(fēng)的風(fēng)量。實(shí)驗(yàn)室中通風(fēng)柜的使用頻率很高,無論任何大小實(shí)驗(yàn),都離不開通風(fēng)柜的使用,因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)環(huán)境中,我們需要時(shí)刻考慮到室內(nèi)環(huán)境和有害氣體的問題。而對(duì)于這個(gè)常用的設(shè)備,我們?cè)谑褂脮r(shí),考慮的更多的就是通風(fēng)柜的安全性問題,畢竟這個(gè)問題關(guān)系到實(shí)驗(yàn)人員的人身?yè)p壞,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的保護(hù)?,F(xiàn)如今通風(fēng)柜在設(shè)計(jì)上,增加了更多先進(jìn)的理念,并采用了更為安全的材料和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),避免出現(xiàn)安全隱患,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員造成不利。線路中各接點(diǎn)應(yīng)牢固,電路元件兩端接頭不要互相結(jié)觸,以防短路。上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平
將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平
通道兩旁分別設(shè)置主要實(shí)驗(yàn)室,一邊只有主實(shí)驗(yàn)室,另一邊設(shè)置了主要實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室,主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在通道的外側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在通道的內(nèi)側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室的深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺,但通道過長(zhǎng)時(shí),通行噪聲會(huì)有一定的影響。因外墻較多,故不宜于做空調(diào)、潔凈要求較高的實(shí)驗(yàn)室。主要有如下設(shè)計(jì)模塊: ——模塊A:主實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室分別設(shè)置在通道的兩旁,這樣的設(shè)計(jì)可以避免因?yàn)檩o助實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置而影響整體設(shè)計(jì)的靈活性。通道兩旁分別設(shè)置了主實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室,連在一起,主要實(shí)驗(yàn)室在外部,輔助實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部,輔助實(shí)驗(yàn)室深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺。上海潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平
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