另外，根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間室內(nèi)裝修要符合下列要求：1.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，南通無塵車間裝修，并便于識別污染物。3.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封。



無菌室內(nèi)部應(yīng)六面光滑、平整、無縫隙、不起灰、不落塵、耐腐蝕、易清洗、無死角，無塵車間裝修的質(zhì)量，室內(nèi)不得安裝上、下水道。進(jìn)入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負(fù)壓。室內(nèi)應(yīng)設(shè)傳遞窗，所有實(shí)驗(yàn)器材消毒滅菌處理后，怎樣裝修無塵車間，通過傳遞窗進(jìn)入無菌間或在進(jìn)口通道內(nèi)滅菌處理后送入無菌間。



無菌室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18-26°C，無塵車間裝修要求，相對濕度：45%-65%，緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌操作間內(nèi)禁放雜物，并定期檢查室內(nèi)無菌狀況，發(fā)現(xiàn)不符合要求時應(yīng)立即停止使用，消毒滅菌。并應(yīng)制定對地面、門窗、墻壁、設(shè)施等的定期清潔、滅菌的規(guī)程。



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