對照品、對照藥材、對照提取物、標準品

　　三十六、 對照品、對照藥材、對照提取物、標準品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。對照品應按其使用說明書上規(guī)定的方法處理后按標示含量使用。

　　對照品與標準品的建立或變更批號，應與國際對照品、國際的標準品或原批號對照品、標準品進行對比，并經(jīng)過一定的工作程序進行標定和技術審定。

　　對照品、對照藥材、對照提取物和標準品均應附有使用說明書，標明批號、用途、使用期限、貯存條件和裝量等。

一、 《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施?！吨袊幍洹芬唤?jīng)頒布實施，其所載同品種或相關內(nèi)容的上版藥典標準或原國家藥品標準即停止使用。

　　《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。一部收載中藥，二部收載化學藥品，三部收載生物制品及相關通用技術要求，中藥材重金屬檢測，四部收載通用技術要求和藥用輔料。除特別注明版次外，《中國藥典》均指現(xiàn)行版。

　　本部為《中國藥典》一部。

　　二、 《中國藥典》主要由凡例、通用技術要求和品種正文構成。

　　凡例是為正確使用《中國藥典》，對品種正文、通用技術要求以及藥品質量檢驗和檢定中有關共性問題的統(tǒng)一規(guī)定和基本要求。

　　通用技術要求包括《中國藥典》收載的通則、指導原則以及生物制品通則和相關總論等。

　　《中國藥典》各品種項下收載的內(nèi)容為品種正文。

　　三、 藥品標準由品種正文及其引用的凡例、通用技術要求共同構成。

　　本版藥典收載的凡例、通則/生物制品通則、總論的要求對未載入本版藥典的其他藥品標準具同等效力。

　　四、 凡例和通用技術要求中采用“除另有規(guī)定外”這一用語，表示存在與凡例或通用技術要求有關規(guī)定不一致的情況時，則在品種正文中另作規(guī)定，并據(jù)此執(zhí)行。

　　五、 品種正文所設各項規(guī)定是針對符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）的產(chǎn)品而言。任何有違GMP 或有未經(jīng)批準添加物質所生產(chǎn)的藥品，即使符合《中國藥典》或按照《中國藥典》未檢出其添加物質或相關雜質，亦不能認為其符合規(guī)定 。

　　六、 《中國藥典》的英文名稱為Pharmacopo of the People"s Republic of  China；英文簡稱為 Chinese Pharmacopo; 英文縮寫為ChP。

主要依據(jù)《中華人民共和國藥典》的檢測方法對中藥材進行檢測。

        通則主要包括制劑通則、其他通則、通用檢測方法。制劑通則系為按照劑型分類，針對劑型特點所規(guī)定的基本技術要求。通用檢測方法系為各品種進行相同項目檢驗時所應采用的統(tǒng)一規(guī)定的設備、程序、方法及限度等。

　　指導原則系為規(guī)范藥典執(zhí)行，指導藥品標準制定和修訂，提高藥品質量控制水平所規(guī)定的非強制性、推薦性技術要求。

　　生物制品通則是對生物制品生產(chǎn)和質量控制的基本要求，總論是對某一類生物制品生產(chǎn)和質量控制的相關技術要求。

中藥材重金屬檢測-世紀久海由武漢世紀久海檢測技術有限公司提供。武漢世紀久海檢測技術有限公司在環(huán)保監(jiān)測設備這一領域傾注了諸多的熱忱和熱情，世紀久海一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價值的理念、以品質、服務來贏得市場，衷心希望能與社會各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)輝煌。相關業(yè)務歡迎垂詢，聯(lián)系人：張經(jīng)理。