次拋BFS無菌灌裝工藝的應(yīng)用

次拋BFS無菌灌裝工藝的應(yīng)用

        BFS工藝更適合熱|敏類YAOWU、生&HUA制|劑、疫&MIAO等產(chǎn)品的生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，次拋ODM價格，的模具設(shè)計使得安瓿的成型和冷卻過程幾乎是同時完成的，產(chǎn)品的溫度雖在灌裝開始時略有上升，次拋ODM代加工，但不足以影響的質(zhì)量。BFS無菌灌裝工藝在國內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)中，已有許多成熟的應(yīng)用案例，如克林、生化類（不耐熱）、（揮發(fā)性強）、特殊的大容量等。

從1962年臺BFS機器面世，BFS無菌灌裝工藝已有近50年的歷史，是一種技術(shù)成熟的無菌灌裝工藝，符合各國GMP的要求。中國、美國、歐盟、日本等國家的相關(guān)法規(guī)都對BFS無菌灌裝工藝作了相應(yīng)的規(guī)范。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）附錄1（無菌藥品）第5章“吹灌封技術(shù)”：7條：用于生產(chǎn)非終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備自身應(yīng)裝有級空氣風(fēng)淋裝置，人員著裝應(yīng)當符合級區(qū)的要求，該設(shè)備至少應(yīng)當安裝在C級潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下，此環(huán)境的懸浮粒子和微生物指標均應(yīng)當達到標準，在動態(tài)條件下，次拋ODM，此環(huán)境的微生物指標應(yīng)當達到標準。用于生產(chǎn)終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備至少應(yīng)當安裝在D級潔凈區(qū)環(huán)境中。8條：因吹灌封技術(shù)的特殊性，應(yīng)當特別注意設(shè)備的設(shè)計和確認、在線清潔和在線滅菌的驗證及結(jié)果的重現(xiàn)性、設(shè)備所處的潔凈區(qū)環(huán)境、操作人員的培訓(xùn)和著裝，以及設(shè)備關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的操作，包括灌裝開始前設(shè)備的無菌裝配。

玻色因有兩大功效：1.促進糖胺聚糖（GAG）的產(chǎn)生，進而促進蛋白聚糖的產(chǎn)生，使得細胞外基質(zhì)（ECM）一直保持飽滿和健康的狀態(tài)，因此玻色因可以保持肌膚緊致跟彈性。2.促進膠原蛋白、黏連蛋白、原纖蛋白的合成，因此玻色因具有修復(fù)功效。GAGs、蛋白聚糖和EMC糖胺聚糖(Glycosaminoglycans，GAGs)是一類線性的長鏈碳水化合物，蛋白聚糖一般是由一個或多個糖胺聚糖鏈共價連接在核心蛋白上組成的。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

玻1尿酸，學(xué)名是透明質(zhì)酸或者糖醛酸，他們的英文名都是Haluronicacid，簡稱為HA。之所以有這么多叫法，也是因為翻譯不同出現(xiàn)了偏差，總之不管是玻1尿酸、透明質(zhì)酸還是HA，都是一種東西。它是目前應(yīng)用到護膚品、原液和化妝品中，對于人體肌膚的保濕絕好的一種成分，被世界所廣發(fā)的認可。次拋精華液在中國市場屬于新興領(lǐng)域，次拋ODM貼牌，正在進行中國市場的開拓。目前產(chǎn)品受到歐美美妝界的追捧，特點就是次拋型，其在保濕鎖水、淡化細紋和自身體積小巧方便攜帶、無菌灌裝等特點頗受美妝界認可。次拋精華液容量為1ml/支--1.45ml/支，“肚子”雖小，但里面卻滿是滋養(yǎng)皮膚的成分:玻1尿酸——業(yè)界公認的保濕成分，是整個產(chǎn)品主要的構(gòu)成成分。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

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