PPE認(rèn)證程序之中等設(shè)計(jì)/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個(gè)人防護(hù)設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險(xiǎn)中保護(hù)使用者的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)者估計(jì)使用者對(duì)于這種危險(xiǎn)的瞬時(shí)作用來不及察覺，電梯CE認(rèn)證，

需由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗(yàn)檢測(cè)

擬定EC合格聲明

上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國(guó)內(nèi)企業(yè)出口檢驗(yàn)認(rèn)證咨詢的有名公司。歡迎來電咨詢?。?/p>

醫(yī)療器械申請(qǐng)CE認(rèn)證資料清單：

1.企業(yè)英文名稱、英文地址

2.CE認(rèn)證之產(chǎn)品名稱 (中/英文名)及所有認(rèn)證的型號(hào)

3.產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)、差異性

4.產(chǎn)品技術(shù)圖面 (尺寸圖、零件表、爆i炸圖)

5.產(chǎn)品相關(guān)測(cè)試報(bào)告 (通標(biāo)測(cè)試報(bào)告和專標(biāo)測(cè)試報(bào)告)

6.產(chǎn)品零部件的材質(zhì)證明

7.產(chǎn)品的操作手冊(cè) ( 包括產(chǎn)品的使用、安裝、警告標(biāo)示、安全說明)

8.機(jī)器主要部件說明圖

9.電路圖及電氣組件表（如需要）

10.13485體系證書（如為1類非滅菌類和非測(cè)量類，此項(xiàng)不考慮）

CE認(rèn)證的認(rèn)證優(yōu)勢(shì)

CE認(rèn)證，醫(yī)療器械CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，北京CE認(rèn)證，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。

北京CE認(rèn)證-上海銳鑒-醫(yī)療器械CE認(rèn)證由上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司提供?！癈E認(rèn)證,電梯認(rèn)證,體系認(rèn)證等”選擇上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司，公司位于：上海市浦東新區(qū)書院鎮(zhèn)麗正路1628號(hào)，多年來，上海銳鑒堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：李先生。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。上海銳鑒期待成為您的長(zhǎng)期合作伙伴！