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生物制藥裝修報(bào)價(jià)-上海錫林凈化科技-姜堰區(qū)生物制藥裝修

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發(fā)布時(shí)間:2021-04-13 02:03  





錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),生物制藥裝修價(jià)格,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。

藥之品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過(guò)程密切相關(guān),姜堰區(qū)生物制藥裝修,同時(shí)也與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量設(shè)計(jì)和管理緊密相連,特別是無(wú)菌藥之品生產(chǎn)企業(yè)將微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查的實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為產(chǎn)品放行的重要指標(biāo),因此藥之品微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。藥之品微生物檢驗(yàn)的對(duì)象是分布不均勻的活的生物,檢驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性差,為保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和檢驗(yàn)操作人員的安全性,必須按照G(2010年修訂版)和我國(guó)藥典2010版《藥之品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理,有效防止檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽(yáng)性”和“假陰性”的結(jié)果。





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微生物檢驗(yàn)室通常離生產(chǎn)區(qū)較遠(yuǎn),且可能設(shè)置在樓層上,生物制藥裝修設(shè)計(jì),有的藥廠在微生物檢驗(yàn)室的潔凈區(qū)內(nèi)用飲用水作為清潔用水,用于人員的洗手和房間的清潔,飲用水中含有大量的細(xì)菌和不溶性微粒,會(huì)對(duì)無(wú)菌環(huán)境造成破壞。有的藥廠微生物檢驗(yàn)室采用明管排水。微生物檢驗(yàn)室潔凈區(qū)的內(nèi)表面不平整,如照明燈、壓差計(jì)未采用嵌入式安裝,不易進(jìn)行清潔和EI常擦拭消毒。






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各實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明:一、準(zhǔn)備室兼發(fā)酵輔助室(25m2*2):1.功能:實(shí)驗(yàn)器皿、試用劑、培養(yǎng)基制備;消毒滅去菌;發(fā)酵罐蒸汽和無(wú)菌空氣供應(yīng);實(shí)驗(yàn)廢棄物處理等。2.設(shè)備:常規(guī)設(shè)備:電子天平(0.1g和0.0001g);pH計(jì);滅去菌鍋;電爐;純水儀;制冰機(jī);電熱鼓風(fēng)干燥箱;冰箱等。發(fā)酵罐輔助設(shè)備:高壓蒸汽發(fā)生器;空壓機(jī)。3.其它備注:發(fā)酵室放在一樓為宜,空壓機(jī)宜單獨(dú)房間放置(或者放地下室),以降低噪聲干擾。發(fā)電機(jī)和空壓機(jī)和放一起。





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