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廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。阿德福韋酯雜質(zhì)服務(wù)熱線。
雜質(zhì)研究項(xiàng)目采用溶液顏色對(duì)相關(guān)雜質(zhì)進(jìn)行控制,中國(guó)藥典采用標(biāo)準(zhǔn)比色法,阿德福韋酯雜質(zhì)廠家,歐洲藥典和日本藥局方采用UV吸光度法。經(jīng)分析,本品有色雜質(zhì)可能不止固定的一種,其色調(diào)有時(shí)會(huì)隨不同雜質(zhì)而改變,甚至?xí)蓭追N雜質(zhì)混合貢獻(xiàn)并隨雜質(zhì)組成的不同而變化,所以溶液的色調(diào)不固定,溶液的吸收波長(zhǎng)也有漂移的可能。為了更好的研究雜質(zhì),利用了液相色譜技術(shù)分離和富集的特點(diǎn)提高了對(duì)低濃度雜質(zhì)的檢測(cè)能力。阿德福韋酯雜質(zhì)服務(wù)熱線。
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。阿德福韋酯雜質(zhì)服務(wù)熱線。
在復(fù)方制劑的有關(guān)物質(zhì)研究中,目前較常見(jiàn)的做法是對(duì)各主成分的有關(guān)物質(zhì)(特別是已知雜質(zhì))進(jìn)行分別研究和分別控制,即經(jīng)歸屬研究后,阿德福韋酯雜質(zhì),將復(fù)方制劑HPLC圖譜中出現(xiàn)的全部有關(guān)物質(zhì)逐一甄別歸屬為各主成分的有關(guān)物質(zhì),然后針對(duì)各主成分分別計(jì)算有關(guān)物質(zhì),在標(biāo)準(zhǔn)中像單方一樣對(duì)各主成分的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分別控制。對(duì)于已有標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)方藥,可參考USP等標(biāo)準(zhǔn)建立雜質(zhì)控制方法和制定限度。阿德福韋酯雜質(zhì)服務(wù)熱線。
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,阿德福韋酯雜質(zhì)生產(chǎn)廠家,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。阿德福韋酯雜質(zhì)服務(wù)熱線。
對(duì)于制藥來(lái)講,阿德福韋酯雜質(zhì)公司,起始原料的質(zhì)量往往對(duì)合成工藝和終產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響,特別是當(dāng)起始原料的化學(xué)結(jié)構(gòu)很復(fù)雜或產(chǎn)品的合成路線較短時(shí)更會(huì)可能產(chǎn)生重要影響。一方面,申報(bào)時(shí)采用的外購(gòu)起始原料的工藝與質(zhì)控指標(biāo)對(duì)特定的合成工藝來(lái)講不一定是完整的、完善的,可能影響后續(xù)的質(zhì)量。而起始原料的質(zhì)量,對(duì)于藥品的質(zhì)量,以及后續(xù)人體的健康都有巨大影響,那么影響起始原料的重要因素——雜質(zhì),就顯得尤為重要。阿德福韋酯雜質(zhì)服務(wù)熱線。
企業(yè): 廣州雋沐生物科技股份有限公司
手機(jī): 13502448129
電話: 020-36607679
地址: 廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城科研路10號(hào)A棟4樓