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【GMP車間設(shè)備清洗】
設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。
3、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無(wú)菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。
臭氧
是一種在常溫下呈藍(lán)色、有特殊的魚(yú)腥味的氣體,制藥污水設(shè)備訂購(gòu),分子式為O3。臭氧是氧的同素異形體,它在常溫下可自行分解為單氧原子,而單個(gè)氧原子則具有很強(qiáng)的氧化性。臭氧可使細(xì)菌、真菌等菌體的蛋白質(zhì)氧化、變性,使電解質(zhì)失去作用,制藥污水設(shè)備廠家,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等,并可破壞肉毒菌,可以清除和殺滅空氣中、水中、食物中的有毒物質(zhì)和細(xì)菌,制藥污水設(shè)備廠,可除異味,廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn)的消毒、滅菌等工序中。臭氧在消毒、滅菌過(guò)程中僅產(chǎn)生無(wú)毒的氧化物,多余的臭氧還原為氧,在被消毒物品上不存在殘留物,可直接用于食品的消毒滅菌。
在設(shè)計(jì)純化水系統(tǒng)時(shí),盡量考慮模塊化設(shè)計(jì)。純化水系統(tǒng)一般分為預(yù)處理模塊、純化處理模塊、儲(chǔ)存及分配模塊。一般預(yù)處理模塊由多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器和軟化器組成;純化處理模塊由RO和EDI組成;儲(chǔ)存和分配模塊由儲(chǔ)存單元、分配單元以及用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。各個(gè)功能模塊優(yōu)化組成而成純化水系統(tǒng),確保系統(tǒng)具有良好的性能和質(zhì)量,天津制藥污水設(shè)備,使得產(chǎn)水符合法規(guī)水質(zhì)要求和企業(yè)用途要求。
模塊化的系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、設(shè)備體積小、占地相對(duì)少、即插即用等多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。尤其對(duì)于一些面積受限的制藥車間等,模塊化設(shè)計(jì)更容易符合企業(yè)實(shí)際,提高空間的利用率。這些模塊可以在項(xiàng)目里并行制造,可以縮短項(xiàng)目執(zhí)行時(shí)間,提高項(xiàng)目工作效率。在一個(gè)項(xiàng)目?jī)?nèi)和不同項(xiàng)目之間,這些模塊均可以得到合理使用,實(shí)現(xiàn)設(shè)備的利用率化,既可以減少整個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),也可以幫助企業(yè)加快培訓(xùn)周期,降低投資成本。
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