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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
數(shù)據(jù)安全,包括了存儲(chǔ)安全、訪問(wèn)安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲(chǔ)安全大家聽(tīng)到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說(shuō)的是,異地備份這個(gè)事大家不要想的過(guò)于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行的。
MES系統(tǒng)對(duì)公司能源消耗數(shù)據(jù)及時(shí)采集和校正,提高能源消耗的準(zhǔn)確計(jì)量和計(jì)算能源消耗平衡的分析,減少工廠統(tǒng)計(jì)所需的時(shí)間,為企業(yè)節(jié)能降耗提供基礎(chǔ)。
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驗(yàn)證其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目加上其周期性活動(dòng),計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中心,而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動(dòng)。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語(yǔ),也不可將幾本確認(rèn)過(guò)程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證
驗(yàn)證流程概述
如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見(jiàn)GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來(lái),如果有需要,由百思力**的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”
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系統(tǒng)驗(yàn)證的進(jìn)行,需要企業(yè)內(nèi)部相關(guān)SOP的支持,以確保驗(yàn)證的合法合規(guī)性。這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的原則是什么,驗(yàn)證的流程是什么等等。同時(shí),還應(yīng)建立相應(yīng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行相關(guān)的SOP文件,這些文件的建立應(yīng)在OQ報(bào)告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運(yùn)行。
驗(yàn)證其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目加上其周期性活動(dòng),而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動(dòng)。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語(yǔ),也不可將幾本確認(rèn)過(guò)程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證
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