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國產(chǎn)消毒器械申報(bào)需提交的文件|器械無菌車間|濟(jì)南蘭橋凈化
申請(qǐng)國產(chǎn)消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:
(一)國產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;
(二)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;
(三)研制報(bào)告;
(四)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理;
(五)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(六)經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
1、檢驗(yàn)申請(qǐng)表;
2、檢驗(yàn)受理通知書;
3、產(chǎn)品說明書;
4、采樣單;
5、殺菌因子強(qiáng)度檢測報(bào)告;
6、殺滅微生物效果檢測報(bào)告;
7、毒理學(xué)及電器安全性檢驗(yàn)報(bào)告;
8、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報(bào)告;
9、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定要求的其它檢驗(yàn)報(bào)告。
(七)產(chǎn)品銘牌;
(八)代理申報(bào)的,日照裝修施工,應(yīng)提供委托代理證明;
(九)可能有助于評(píng)審的其它資料。
另附完整產(chǎn)品樣品1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。
凈化車間|濟(jì)南蘭橋凈化
凈化車間——人員進(jìn)潔凈室自身清潔存在哪些問題潔凈室,亦稱為無塵室或清凈室。指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)0菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。潔凈室工程的適用范圍很廣。
影響凈化工程|凈化車間性能的因素|濟(jì)南蘭橋凈化
凈化工程在竣工調(diào)試過程中,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)性能達(dá)不到設(shè)計(jì)要求的參數(shù),這是為什么呢?因?yàn)?,食品廠裝修施工,潔凈室建造是一個(gè)系統(tǒng)工程,它是由多**、多工種、多過程相結(jié)合的產(chǎn)物。任何一個(gè)**、一個(gè)工種、一個(gè)過程出現(xiàn)問題都會(huì)影響潔凈室工程的綜合的總體的質(zhì)量。在設(shè)計(jì)和施工中工藝、總圖、建筑、結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化、給水排水、供配電、電力照明、自動(dòng)控制、消防、氣體動(dòng)力等十多個(gè)**工種,幾十種管道、管線都要密切配合全0面規(guī)劃,力求總體工程的合理,PCR裝修施工,滿足綜合質(zhì)量的優(yōu)良。在設(shè)計(jì)和施工的過程中,設(shè)計(jì)是基礎(chǔ),設(shè)計(jì)決定了工程的優(yōu)劣和省費(fèi)。如果設(shè)計(jì)計(jì)算錯(cuò)誤,設(shè)備選擇不當(dāng),人工氣候室裝修施工,氣流組織不合理都會(huì)給潔凈室性能帶來的不足。而施工是實(shí)踐,施工不規(guī)范,偷工減料以次充好或不按圖紙施工,也會(huì)給潔凈室的性能造成無法挽回的后果。影響潔凈室性能參數(shù)的主要因素有:
?、?空調(diào)凈化送回風(fēng)系統(tǒng)和潔凈室的氣流組織;
②冷、熱、濕源的供應(yīng)和空氣處理系統(tǒng);
③自動(dòng)控制系統(tǒng)的靈敏度和精度。
企業(yè): 濟(jì)南蘭橋凈化工程有限公司
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