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CE認(rèn)證的維護(hù)與更新(Technical Files)
通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。b . 產(chǎn)品的型號,編號。c . 產(chǎn)品使用說明書。d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。f . 產(chǎn)品電原理圖。g . 產(chǎn)品線路圖。h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。i . 測試報告 (Testing Report)。j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)i療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)i療器械)。l . CE符合聲明(DOC)。
機械指令
2006年6月,電梯CE認(rèn)證價格, 歐盟頒布了新機械指令(Machinery Directive)2006/42/EC,新指令將于2009年12月30日起強制實施,取代舊指令98/37/EC。新指令在產(chǎn)品范圍,電梯CE認(rèn)證,與其他指令的界限劃分,市場監(jiān)督,合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到歐盟的機械產(chǎn)品,電梯認(rèn)證,必須按照新指令2006/42/EC的要求進(jìn)行安全評估,并黏貼CE標(biāo)識。
認(rèn)證所需的模式
模式 A:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)模式B :符合型式(Module C: Conformity to Type)模式 C:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)模式D :產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)模式 E:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)模式 F:單元驗證(Module G: Unit Verification)模式 G:各方面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。
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