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錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信,為客戶提供**的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),生物制藥裝修,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。
五、生物分離工程實(shí)驗(yàn)室(25m2*2):1.功能:發(fā)酵液、動(dòng)植物提取液、酶轉(zhuǎn)化液等預(yù)處理;細(xì)胞破碎;離心;沉淀;超濾;各類色譜;濃縮;干燥;結(jié)晶等。2.設(shè)備:制備型高速冷凍離心機(jī);超聲(or高壓)細(xì)胞破碎儀;制備型離心機(jī);超濾設(shè)備(分子量0.6-10萬(wàn)膜包);各規(guī)格層析柱;分部收集器;紫外檢測(cè)儀;旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、真空干燥箱;冷凍干燥機(jī)等。3.其它備注:該部分新技術(shù)新設(shè)備很多,生物制藥裝修價(jià)格,添置時(shí)應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)。
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無(wú)菌檢查室、微生物限度室、微生物檢定、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室因送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理無(wú)法調(diào)整壓差,有的藥廠不同實(shí)驗(yàn)室的回風(fēng)共用一道“夾墻”,會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室之間的交叉污染。對(duì)于要求無(wú)菌的環(huán)境(如無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室)應(yīng)該保持相對(duì)正壓,防止有菌區(qū)空氣進(jìn)入發(fā)生污染。對(duì)于污染源(如陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢定室)應(yīng)該保持相對(duì)負(fù)壓,防止污染物質(zhì)的擴(kuò)散對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和人員安全造成影響。
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1.相關(guān)規(guī)定要求:我國(guó)藥典2010年版《藥l品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則》中規(guī)定微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合無(wú)菌檢查法(附錄XB)和微生物限度檢查法(附錄xIIC)要求的、用于具有開展無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、無(wú)菌采樣等檢測(cè)活動(dòng)的、單獨(dú)設(shè)置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng),且須配備實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備區(qū)、樣品接收和貯存區(qū)、培養(yǎng)室、污染物處理等區(qū)域并顯示標(biāo)識(shí)。
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