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機(jī)械認(rèn)證的主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
機(jī)械的安全評(píng)估,北京CE認(rèn)證,主要涉及到機(jī)械和電氣兩部分:
EN ISO 12100 機(jī)械安全性.設(shè)計(jì)一般原則.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低
EN 60204-1:2018機(jī)械安全性.機(jī)械電氣設(shè)備.1部分:通用技術(shù)條件
對(duì)于一些有專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械產(chǎn)品,電梯CE認(rèn)證,會(huì)根據(jù)相應(yīng)的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)就行評(píng)估,如:
空氣壓縮機(jī) EN 1012-1:2010 壓縮機(jī)和真空泵.安全性要求.1部分: 壓縮機(jī)
工業(yè)機(jī)器人 EN ISO 10218-1:2011 機(jī)器人和機(jī)器人裝置.安全性要求.1部分: 機(jī)器人
醫(yī)療器械申請(qǐng)CE認(rèn)證資料清單:
1.企業(yè)英文名稱(chēng)、英文地址
2.CE認(rèn)證之產(chǎn)品名稱(chēng) (中/英文名)及所有認(rèn)證的型號(hào)
3.產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)、差異性
4.產(chǎn)品技術(shù)圖面 (尺寸圖、零件表、爆i炸圖)
5.產(chǎn)品相關(guān)測(cè)試報(bào)告 (通標(biāo)測(cè)試報(bào)告和專(zhuān)標(biāo)測(cè)試報(bào)告)
6.產(chǎn)品零部件的材質(zhì)證明
7.產(chǎn)品的操作手冊(cè) ( 包括產(chǎn)品的使用、安裝、警告標(biāo)示、安全說(shuō)明)
8.機(jī)器主要部件說(shuō)明圖
9.電路圖及電氣組件表(如需要)
10.13485體系證書(shū)(如為1類(lèi)非滅菌類(lèi)和非測(cè)量類(lèi),此項(xiàng)不考慮)
CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志,歐盟CE認(rèn)證,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對(duì)于大多數(shù)銷(xiāo)售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志,產(chǎn)品可自由在會(huì)員國(guó)流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除國(guó)家執(zhí)i法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。
企業(yè): 上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司
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