{潔凈室檢測}之{照度檢測}、{噪聲檢測}

——潔凈室檢測之照度檢測、噪聲檢測注意事項——

噪聲

     測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，潔凈室檢測標準，還應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1米，無塵潔凈室檢測，測點朝向各角。

照度

     測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點，30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米，超過30平方米的房間測點距離墻面1米。

潔凈室檢測{藥包材廠房檢測}

——藥包材廠房——

     直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至zui低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時，應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，潔凈室檢測，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡量提高。

    藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別，潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設(shè)計和施工，gmp潔凈室檢測，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。

——潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境檢測——

醫(yī)院潔凈室（區(qū)）：

    《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》等相關(guān)國家標準，要求醫(yī)院應(yīng)滿足醫(yī)liao服務(wù)功能需要，加強手術(shù)區(qū)的保護，降低感ran風(fēng)險，提高醫(yī)院潔凈手術(shù)部醫(yī)laio環(huán)境控制能力。

     檢測項目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、新風(fēng)量、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、噪聲、照度、空氣過濾器檢漏、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌、自凈時間、表面染菌密度等。

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