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我方在根據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對(duì)于B、C、D級(jí)潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14過濾器,食品無菌室凈化工程,保證B級(jí)55次,C級(jí)25次,D級(jí)15次的換氣次數(shù),利用潔凈空氣對(duì)房間內(nèi)的空氣進(jìn)行稀釋,以此來達(dá)到相應(yīng)的潔凈度要求。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及**的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:**!誠(chéng)信?。g迎來電咨詢!
藥品車間盡量與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。在實(shí)施藥廠凈化車間時(shí),一般從建筑平面布置、食品車間結(jié)構(gòu)、車間地面、通風(fēng)孔器凈化設(shè)備、照明等幾個(gè)方面來考慮。做好藥廠凈化車間的建設(shè)對(duì)企業(yè)來說意義重大。
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藥品工業(yè)潔凈廠房空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:
1. 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。
2. 空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。
3. 在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。
4. 空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。
5. 設(shè)置在同一藥品潔凈室內(nèi)的過濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。
6. 過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。
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