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檢測過程對可能出現(xiàn)的假陽性和假陰性進行質(zhì)量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對照外,每次臨床樣本檢測時,至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對實驗室“污染”所致假陽性的監(jiān)控更為有效),實驗室常用試劑,隨機放在所檢測標本的中間。弱陽性質(zhì)控樣本可為檢測陽性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標”控制假陰性,或弱陽性質(zhì)控樣本來源困難,可暫不設(shè)弱陽性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標本同等對待,參與樣本核酸提取和擴增檢測全過程。
實驗室產(chǎn)生的廢氣包括試劑和樣品的揮發(fā)物、分析過程中間產(chǎn)物、泄漏和排空的標準氣和載氣等。通常實驗室中直接產(chǎn)生有毒、有害氣體的實驗都要求在通風(fēng)櫥內(nèi)進行,這固然是保證室內(nèi)空氣質(zhì)量、保護分析人員健康安全的有效辦法,但也直接污染了環(huán)境空氣。實驗室廢氣包括酸霧、甲醛、苯系物、各種等常見污染物和蒸汽、等較少遇到的污染物。
1、臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向。臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域??砂凑諒脑噭﹥Υ婧蜏蕚鋮^(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進行??赏ㄟ^安裝排風(fēng)扇、負壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實現(xiàn)。
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