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另一種以核酸提取裂解液為基礎(chǔ)配制的保存液,主要成分為平衡鹽類、EDTA螯合劑、胍鹽(如異硫氰酸胍、鹽酸胍等)、陰離子表面活性劑(如十二硫酸鈉)、陽離子表面活性劑(如十四三草酸銨)、、8-羥基喹啉、二硫蘇糖醇(DTT)、蛋白酶K等幾種或多種組分,這種保存液是直接裂解病毒釋放核酸,消除核酸(RNase),如果僅用于RT-PCR較為合適,病毒采樣管,但裂解液可以滅活病毒,這種樣本不能用于病毒的培養(yǎng)分離。
病毒采血管保存液使用的金屬離子螯合劑推薦使用EDTA鹽類(如四二鉀、四二鈉等),不推薦使用肝素類(如肝素鈉、肝素鋰),病毒采樣管廠家,以免影響PCR檢測。
一次性使用病毒采樣管,是微生物采樣運送管中的用于病毒、毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運送的離心管,又名標(biāo)本運送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品;一次性使用病毒采樣管通過將采集到的樣本與病毒裂解和病毒核酸保存液進(jìn)行充分混合,實現(xiàn)對樣本中病毒的裂解滅 活,一次性使用病毒采樣管,同時有效保證樣本中病毒核酸在室溫條件下保存和運輸過程中的穩(wěn)定性。
1. 確認(rèn)產(chǎn)品的外包裝完好,檢查保存管,確認(rèn)無漏液。
2. 本產(chǎn)品為一次性使用,禁止二次使用,禁止不同患者使用同一個保存管。
3. 采集樣本過程應(yīng)視為具有潛在風(fēng)險,操作和處理均需符合相關(guān)法規(guī)要求。
4. 在采集口腔樣本前30分鐘內(nèi),一次性使用病毒采樣管廠家,請勿進(jìn)食、吸煙、嚼口香糖或飲水。
5. 采集后的樣本應(yīng)在≤37℃保存和運輸,并建議在1個月內(nèi)使用。
1. 4合格品判定規(guī)則
所有項目均達(dá)到技術(shù)要求,產(chǎn)品判為合格。
1.5不合格品判定規(guī)則
檢驗項目有一項或一 項以上未達(dá)到技術(shù)要求產(chǎn)品判為不合格。
公司擁有國際化的管理團(tuán)隊,行業(yè)的技術(shù)和理念,國際標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)管控體系,已通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
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