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1、臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向。臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴增前的區(qū)域??砂凑諒脑噭﹥Υ婧蜏?zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進(jìn)行??赏ㄟ^安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實現(xiàn)。
商業(yè)實驗室與企業(yè)實驗室相比檢測的商品和檢測的項目都要比企業(yè)多,所以儀器設(shè)備的配置從門類和數(shù)量上都應(yīng)比企業(yè)實驗室更完善。儀器設(shè)備的配置不僅能滿足當(dāng)前檢測的需要,還應(yīng)適當(dāng)超前,否則等客戶找上門來被你推走了,再將客戶找回來就困難了。
如果經(jīng)費充足或檢驗批次較多,對應(yīng)的檢測方法又有儀器法的,可配置相應(yīng)的專用儀器,實驗室常用試劑,如:水分測定儀、凱氏定氮儀、快速脂肪測定儀、糖度計、粘度計、脂肪酸分析儀等。通用儀器也可參照企業(yè)實驗室品質(zhì)項目一段。如果有需要,像氨基酸分析儀這樣的專用分析儀也可以配置。
試驗藥劑容器都要有標(biāo)簽,對分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。實驗室中擺放的藥品如長期不用,應(yīng)放到藥品儲藏室,統(tǒng)一管理。
儀器、試劑、耗材購置程序及管理制度;臨床標(biāo)本的管理制度;實驗室記錄的管理制度;質(zhì)量控制工作管理制度;結(jié)果報告管理制度;抱怨的內(nèi)部處理制度;負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員職責(zé);崗位設(shè)置和責(zé)任制等
3、試劑和消耗品應(yīng)有庫存控制系統(tǒng):庫存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、控制物質(zhì)和校準(zhǔn)品的批號記錄,實驗室接收日期及投入使用日期記錄。
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