檢測(cè)過(guò)程對(duì)可能出現(xiàn)的假陽(yáng)性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制，除了檢測(cè)商品試劑盒所提供陽(yáng)性和陰性對(duì)照外，每次臨床樣本檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室常用試劑，至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽(yáng)性和3份陰性質(zhì)控樣本（多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對(duì)實(shí)驗(yàn)室“污染”所致假陽(yáng)性的監(jiān)控更為有效），隨機(jī)放在所檢測(cè)標(biāo)本的中間。弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本可為檢測(cè)陽(yáng)性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等，如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性，或弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本來(lái)源困難，可暫不設(shè)弱陽(yáng)性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對(duì)待，參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過(guò)程。

 質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來(lái)的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）在內(nèi)的質(zhì)量體系文件，傳達(dá)至所有相關(guān)人員，保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是，要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。

首先從用電設(shè)施上說(shuō)起，電源插座必須接地線，大功率儀器、電器設(shè)備必須接空氣開(kāi)關(guān)，實(shí)驗(yàn)室整個(gè)用電必須有漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)；

當(dāng)可能發(fā)生交叉污染的兩種操作必須在同一區(qū)域進(jìn)行時(shí)，可以在時(shí)間上將兩種操作分開(kāi)。比如，由于實(shí)驗(yàn)室面積所限，必須在同一個(gè)無(wú)菌室中進(jìn)行樣品處理接種和菌的鑒定 工作，那么就只能將兩種操作分別安排在上、下午，并在兩種工作交接的時(shí)候?qū)o(wú)菌室進(jìn)行 徹底的消毒處理。這種對(duì)不同操作進(jìn)行時(shí)間上隔離是一種“不得以而為之”的補(bǔ)救辦法，在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候還是在空間上隔離可能存在交叉污染的不同操作。

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