企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，凈化車間裝修，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、*庫、實驗動物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點，一般人員安全、環(huán)境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

實驗室規(guī)劃設(shè)計如何選址和現(xiàn)場視察，下面博泰小編帶您了解相關(guān)信息：

   　1、區(qū)位要素

　　對行業(yè)而言，區(qū)位要素和工業(yè)集合程度是首先要考慮的。工業(yè)園、基地等在規(guī)劃、價格、環(huán)境、空間、工業(yè)集合等方面占有優(yōu)勢，成為許多企業(yè)實驗室選址的上選。別的針對生物企業(yè)特色，實驗樓的選址還應(yīng)留意修建規(guī)范是否達到實驗室規(guī)范、是否具備生物活性廢水、化學(xué)性廢水設(shè)置相應(yīng)污水處理裝置等硬件配套。

　　2、環(huán)境要素

　　在方案規(guī)劃中需將實驗室所在的修建容納于環(huán)境之中。考慮實驗室周圍的生態(tài)環(huán)境設(shè)備和環(huán)境保護工藝規(guī)劃的要求，首要包含污水污物處理、噪音防護、輻射防護、生物安全防護。因此實驗室應(yīng)盡量選擇在清潔安靜的場所，遠離生活區(qū)，商業(yè)街，交通要道；選擇在光線足夠，通風(fēng)良好的場所，要與其他修建有一定間隔?？倸w實驗室的選址應(yīng)該地尊重所在地的生態(tài)環(huán)境，低碳、循環(huán)經(jīng)濟的生態(tài)理念才符合當(dāng)下的發(fā)展趨勢。

精密儀器實驗室設(shè)計

精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能，室溫盡可能保持恒定。為保持一般儀器良好的使用性能，溫度應(yīng)在15～30℃，有條件的控制在18-25℃。濕度在60%-70%，a需要恒溫的儀器室可裝雙層門窗及空調(diào)裝置。

儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會產(chǎn)生靜電。博思博大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定，一般允許電壓波動范圍為±10%。必要時要配備附屬設(shè)備（如穩(wěn)壓電源等）。為保證供電不間斷，可采用雙電源供電。應(yīng)設(shè)計有專用地線，a接地極電阻小于4Ω。

氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，設(shè)在就近室外能建鋼瓶室（方向朝北）的位置。放儀器用的實驗臺與墻距離500mm，以便于操作與維修。室內(nèi)要有良好的通風(fēng)。原子吸收儀器上方設(shè)局部排氣罩。

微型計算機和微機控制的精密儀器對供電電壓和頻率有一定要求。為防止電壓瞬變、瞬時停電、電壓不足等影響儀器工作，可根據(jù)需要選用不間斷電源（UPS）。

在設(shè)計專用的儀器分析室的同時，就近配套設(shè)計相應(yīng)的化學(xué)處理室。這在保護儀器和加強管理上是非常必要的。

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