ISO9000:2015組織的背景環(huán)境

理解組織及其背景環(huán)境

組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。

需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。

在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：

a) 可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；

b) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；

c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；

d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。

注 1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。

注 2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。

規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。

凡是不注日期的引用文件，其zui新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

zui高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；

b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；

c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；

d) 提高過程方法的意識(shí)；

e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；

f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性。

運(yùn)行ISO9001企業(yè)需要具備什么樣的硬性條件

1、產(chǎn)品消費(fèi)容許證（國度實(shí)施產(chǎn)品消費(fèi)容許證的行業(yè)）

2、安全消費(fèi)容許證（施工等國度懇求的行業(yè)）

3、3C證明（國度規(guī)則《強(qiáng)迫性認(rèn)證產(chǎn)品目錄》消費(fèi)行業(yè)）

4、產(chǎn)品契合國度標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的懇求，或契合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國度標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品能否契合標(biāo)準(zhǔn)需由國度質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中止抽樣予以證明。

5、特殊行業(yè)的運(yùn)營容許證，如消費(fèi)容許證等。

6、企業(yè)持有工商行政管理部門（或市場(chǎng)監(jiān)視局）頒發(fā)的﹨﹨﹨"企業(yè)法人停業(yè)執(zhí)照﹨﹨﹨"。（***）；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的注銷注冊(cè)證明；必需近有年檢新注冊(cè)的要滿足3個(gè)月。

7、別離公司理論的作業(yè)指導(dǎo)和表格一套

8、體系運(yùn)轉(zhuǎn)3個(gè)月運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量記載

9、監(jiān)測(cè)儀器校正證書（如有）運(yùn)行ISO9001企業(yè)需要具備什么樣的硬性條件

10、特種設(shè)備的審定證書（如有）

11、產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定，能正常批量消費(fèi)。三標(biāo)體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量消費(fèi)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定情況，必需正式成批消費(fèi)產(chǎn)品的企業(yè)，才干有資歷申請(qǐng)認(rèn)證。

12、有中止一次內(nèi)審

13、有中止一次管理評(píng)審

14、產(chǎn)品和主要原材料所采用國度/行業(yè)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄

15、消費(fèi)工藝、效勞工作流程圖

16、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件一套