GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產車間， 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，實驗室設計公司，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質量要求

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門， 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

潔凈裝修之地坪的分類:

（一）按有無縫隙分類 1.無縫地坪 材料在現(xiàn)場反應固化，形成地坪。特點是整體無縫，與基面結合牢固，適宜做各種圖案，使用壽命長。但是對施工條件要求高，施工難度大，施工周期長。無縫地坪按施工方法又可分為：

（1）普通自流平 材料用鏝刀攤鋪，靠其自身的流動性形成平面，當厚度≥3mm時，有鏡面般的平整度。

（2）彩砂自流平 用無色透明樹脂與彩砂混合后，攤鋪于基面上形成，表面是平整的樹脂薄層，能清晰看到下面的彩砂。

（3）環(huán)氧水磨石 用環(huán)氧樹脂代替水泥制成的水磨石，比傳統(tǒng)水磨石強度高、抗?jié)B好。聯(lián)系電話13357048951 2.有縫地坪 將工廠生產的卷材或片材，用粘合劑粘于基面之上形成的地坪。特點是施工難度小、速度快、施工過程氣味小。但只能做邊界規(guī)整的圖案，縫隙易藏污納垢，進水后易造成開膠。

今天南京博泰小編分享一些如何正確配置實驗室家具應該遵循的幾個原則：

    (1)安全性原則

　　安全性是實驗室家具的，有些小的實驗室家具廠制造工藝不精深，設備不先進，出產出來的產品質量也良莠不齊，形成實驗室家具定制產品的安全性得不到保證，所以在配備實驗家具時要偏重考慮它的安全性。

　　(2)實用性原則

　　配備實驗室家具很看重實用性。許多實驗室家具廠家為了投合商場出產出許多款式精巧的實驗室家具，而有的實驗室家具定制的產品漂亮性遠遠超出它的實用性，這些產品極大地降低了實驗室家具的實用性，南京實驗室設計，作為顧客不要因一時沖動購買了不實用的產品。

　　(3)科學性原則

　　實驗室家具配備時要概括考量實驗室的水路、電路及空間，實驗室 規(guī)劃設計，這都要求配備實驗室家具時要根據實驗室的全體狀況科學布局，實驗室設計廠家，量身制造規(guī)劃計劃，打造出一個科學的實驗環(huán)境。

　　(4)人性化原則

　　跟著社會的展開，各行各業(yè)也是越來越提倡人性化，人性化已經是一種社會展開的趨勢。所謂人性化就是指讓技術和人的聯(lián)系和諧，即讓技術的展開環(huán)繞人的需求來翻開。人性化就是要突出人的主體作用，當然實驗室家具配備也不例外，一切的實驗室家具定制都要環(huán)繞著人來規(guī)劃。

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