生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生安全的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D， ISO14644， IEST， EN1822國際標準要求，實驗室設計裝修，同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務;

藥品生產工廠的總平面布置（即總圖）應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。

1． 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外，還應按照不對藥品生產產生污染，營造整潔的生產環(huán)境的原則確定。

2． 生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。

3． 生產廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，實驗室裝修方案，廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。

4． 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有和制劑的藥廠，應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。 生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側，青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施；

7． *庫應設于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應設專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定，并有專用的排污和空調設施。

9． 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，**實驗室裝修，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設計做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。

11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。

12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。

13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。

精密儀器實驗室設計

精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能，室溫盡可能保持恒定。為保持一般儀器良好的使用性能，溫度應在15～30℃，實驗室裝修，有條件的控制在18-25℃。濕度在60%-70%，a需要恒溫的儀器室可裝雙層門窗及空調裝置。

儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會產生靜電。博思博大型精密儀器室的供電電壓應穩(wěn)定，一般允許電壓波動范圍為±10%。必要時要配備附屬設備（如穩(wěn)壓電源等）。為保證供電不間斷，可采用雙電源供電。應設計有專用地線，a接地極電阻小于4Ω。

氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，設在就近室外能建鋼瓶室（方向朝北）的位置。放儀器用的實驗臺與墻距離500mm，以便于操作與維修。室內要有良好的通風。原子吸收儀器上方設局部排氣罩。

微型計算機和微機控制的精密儀器對供電電壓和頻率有一定要求。為防止電壓瞬變、瞬時停電、電壓不足等影響儀器工作，可根據需要選用不間斷電源（UPS）。

在設計專用的儀器分析室的同時，就近配套設計相應的化學處理室。這在保護儀器和加強管理上是非常必要的。

實驗室裝修-博泰科創(chuàng)-**實驗室裝修由南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司提供。南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司在建筑圖紙、模型設計這一領域傾注了諸多的熱忱和熱情，博泰科創(chuàng)一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價值的理念、以品質、服務來贏得市場，衷心希望能與社會各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)**。相關業(yè)務歡迎垂詢，聯(lián)系人：朱經理。