P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置

　　對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室，要做成負(fù)壓，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進(jìn)行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的阻隔，是以避免實(shí)驗(yàn)人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣辦法。

　　為了避免病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室裝修，而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷，即是二次阻隔。二次阻隔便是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的阻隔，是以避免實(shí)驗(yàn)室外的人被為意圖的。

　　污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接觸摸。特別是前者，僅僅靠改善操作辦法是不能解決的，一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種辦法。

　　阻隔區(qū)（P3實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)保持壓差（負(fù)壓）一般為-20～-50Pa，使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。

　　在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門(mén)，一邊開(kāi)時(shí)，另一邊封閉，以保持壓差。

萬(wàn)級(jí)無(wú)菌室和P2實(shí)驗(yàn)室有什么樣的區(qū)別呢？下面博泰小編給你一一道來(lái)

大氣菌的濃度

　　大氣塵的污染屬于無(wú)生命微粒的污染，而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類(lèi)、原生蟲(chóng)類(lèi)。但和潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類(lèi)。但是細(xì)菌不能獨(dú)自生存，一般都附著在塵粒上面，所以有意義的大小是其等價(jià)直徑，一群帶菌微粒經(jīng)過(guò)過(guò)濾器時(shí)，細(xì)菌的過(guò)濾功率和某粒徑的微粒的功率相同，則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價(jià)直徑。

　　內(nèi)部污染發(fā)塵量

　　無(wú)菌室內(nèi)的發(fā)塵量，來(lái)自設(shè)備的可考慮經(jīng)過(guò)局部排風(fēng)掃除，不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、資料等在轉(zhuǎn)移過(guò)程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量比較，一般較小，可忽略。因?yàn)楝F(xiàn)在潔凈室內(nèi)裝飾選用較好的金屬壁板，來(lái)自修建物表面發(fā)塵量也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來(lái)自人，占90%左右。

　　p2試驗(yàn)室：

　　1、 符合BSL-2試驗(yàn)室建造要求。

　　2、 試驗(yàn)室門(mén)口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗。

　　3、 有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便運(yùn)用。在試驗(yàn)室作業(yè)區(qū)域處還有供長(zhǎng)期運(yùn)用的存儲(chǔ)空間。

　　4、 在試驗(yàn)室的作業(yè)區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

　　6、 在試驗(yàn)室所有的修建內(nèi)裝備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。

　　7、 在試驗(yàn)室內(nèi)裝備生物安全柜。

　　8、 設(shè)洗眼設(shè)備，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

　　9、 考慮機(jī)械通風(fēng)，如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng)，有防蟲(chóng)紗網(wǎng)。

　　10、有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

　　11、試驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

生物制藥企業(yè)GMP凈化無(wú)塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D， ISO14644， IEST， EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

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