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企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔;廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標(biāo)明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運(yùn)輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應(yīng)的綠化面積。
2.5鍋爐房、*庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施,位置是否適當(dāng)。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn),一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。
3.2.檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
潔凈裝修之地坪的分類:
(一)按有無縫隙分類 1.無縫地坪 材料在現(xiàn)場(chǎng)反應(yīng)固化,形成地坪。特點(diǎn)是整體無縫,與基面結(jié)合牢固,適宜做各種圖案,環(huán)境實(shí)驗(yàn)室裝修,使用壽命長(zhǎng)。但是對(duì)施工條件要求高,施工難度大,施工周期長(zhǎng)。無縫地坪按施工方法又可分為:
(1)普通自流平 材料用鏝刀攤鋪,靠其自身的流動(dòng)性形成平面,當(dāng)厚度≥3mm時(shí),有鏡面般的平整度。
(2)彩砂自流平 用無色透明樹脂與彩砂混合后,攤鋪于基面上形成,表面是平整的樹脂薄層,能清晰看到下面的彩砂。
(3)環(huán)氧水磨石 用環(huán)氧樹脂代替水泥制成的水磨石,比傳統(tǒng)水磨石強(qiáng)度高、抗?jié)B好。聯(lián)系電話13357048951 2.有縫地坪 將工廠生產(chǎn)的卷材或片材,用粘合劑粘于基面之上形成的地坪。特點(diǎn)是施工難度小、速度快、施工過程氣味小。但只能做邊界規(guī)整的圖案,縫隙易藏污納垢,進(jìn)水后易造成開膠。
挑選正確的實(shí)驗(yàn)室家具關(guān)于物理實(shí)驗(yàn)室很重要,他可以影響工作人員的進(jìn)度和才能。下面南京博泰小編來談?wù)勌暨x物理實(shí)驗(yàn)室家具的規(guī)范。
首先作為家具來講,造型、顏色的美觀十分重要。依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的**特色,在家具的顏色規(guī)劃上一般注重顏色的純度統(tǒng)一和實(shí)驗(yàn)室的整體協(xié)調(diào)性,以濃艷舒適、清新大氣的配色為常見。
而可以滿足實(shí)驗(yàn)室布局的多變性,同樣是挑選物理實(shí)驗(yàn)室家具需求具有的功能。不同的實(shí)驗(yàn)室首要的儀器設(shè)備不同,這要求實(shí)驗(yàn)室家具可以與各類儀器設(shè)備一起安置因此,具有較高的靈活性的實(shí)驗(yàn)室家具才能習(xí)慣各類實(shí)驗(yàn)室的布局需求。實(shí)驗(yàn)臺(tái)桌面高度、寬度是否合理,如何可以保證有用桌面夠用、水槽方位和化學(xué)試劑的存放合理等問題,都是需求花很大心思進(jìn)行研究。
實(shí)驗(yàn)室家具的使用常與水、電、氣、化學(xué)物質(zhì)和原料以及儀器設(shè)備相觸摸,因此在尋求實(shí)驗(yàn)環(huán)境舒適性、安裝安置的靈活性之外,對(duì)家具的結(jié)構(gòu)和原料規(guī)劃規(guī)范也提出了更高的要求。比方挑選物理實(shí)驗(yàn)室家具,柜子里放置的物品多且重,這就對(duì)柜子的導(dǎo)軌提出了較高的要求。安全并效率、舒適是理想實(shí)驗(yàn)環(huán)境的三大要素,而物理實(shí)驗(yàn)室家具也正在環(huán)繞這一方向不斷發(fā)展。
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