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所謂生物潔凈實(shí)驗室是以避免微生物污染為主要目的實(shí)驗室,它是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。下面跟著南京博泰小編的腳步一起來了解相關(guān)信息吧。
1、試驗室布置
生物潔凈試驗室用于生物人工肝的研究作業(yè),保證試驗室空氣的潔凈度等是該試驗室的環(huán)境條件之一。生物潔凈試驗室設(shè)試驗室1(用于動物解剖取肝)、試驗室2(用于人工肝試驗)及其相應(yīng)的輔助用房。試驗人員通過一更、二更經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入試驗室,由緩沖經(jīng)一更脫離試驗室;物品則通過傳遞窗進(jìn)出。人物分流、潔污分流的合理布局,避免了,從客觀條件上提高了試驗數(shù)據(jù)的性。試驗室1、試驗室2中心區(qū)域設(shè)置百級送風(fēng)天花,試驗室2根據(jù)需要另設(shè)兩個百級層流作業(yè)臺送風(fēng)罩。凈化空調(diào)機(jī)組放置于周圍的房間里。
2、試驗室的空調(diào)規(guī)劃
人工肝試驗屬生物技術(shù)開發(fā)類的試驗,實(shí)驗室裝修規(guī)劃,其性及危害性等級不高,但從試驗結(jié)果的角度考慮,其對試驗作業(yè)區(qū)域的潔凈度等級則要求很高。生物潔凈試驗室是按作業(yè)區(qū)百級,周邊區(qū)萬級的要求規(guī)劃。
空調(diào)體系的規(guī)劃
為使試驗室的作業(yè)區(qū)域達(dá)到百級凈化作用, 規(guī)劃上考慮選用集中送風(fēng)的方式, 通過平布百級送風(fēng)天花將處理過的凈化空氣均勻地送至作業(yè)區(qū)域。試驗室設(shè)置一臺凈化空調(diào)機(jī)組,因為未涉及化學(xué)溶媒及性材料的操作,其空調(diào)體系選用循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)的方式。試驗室2內(nèi)還設(shè)置了兩處獨(dú)立啟停的百級層流罩,在滿足試驗需要的同時也大大節(jié)省了運(yùn)行的本錢。為減少室內(nèi)作業(yè)環(huán)境的噪聲,百級層流罩均選用獨(dú)立的外部循環(huán)風(fēng)機(jī)操控,并在其送風(fēng)管上裝消聲器。百級層流罩上均設(shè)有導(dǎo)流板,以保證其送風(fēng)氣流曲線的層流作用。
3、試驗室的檢測
醫(yī)院潔凈單元的檢驗不得以空氣潔凈度等級或細(xì)菌濃度的單項目標(biāo)代替歸納功能鑒定,因其不能反映潔凈室能夠投入使用的整體功能。而歸納功能鑒定的檢測,又必須由門授權(quán)的**工程質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或取得國家試驗室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完結(jié)。
實(shí)驗室規(guī)劃裝飾中門內(nèi)問題
需進(jìn)重高寬長設(shè)備的實(shí)驗室內(nèi)門,能事前預(yù)見到的,可按實(shí)踐尺寸規(guī)劃,不能預(yù)見到的宜選用門寬1.3米,門高2.1米的模數(shù),為便于整齊化一,選用2.7米帶亮窗的門,一旦2.1米的高度設(shè)備仍進(jìn)不去,可采納將門楣先鋸下再上的方法,這樣一般進(jìn)門設(shè)備大的凹凸可達(dá)到2.6米。當(dāng)然一些設(shè)備也可崩潰,化大為小。
GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
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