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如何才能做好實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)呢?主要有以下幾大要點(diǎn),南京博泰小編會(huì)為大家予以總結(jié)。
關(guān)鍵1:換氣次數(shù)的挑選
關(guān)于實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)的挑選,室內(nèi)換氣量為6次/h-8次/h,且全體換氣次數(shù)由從局部排風(fēng)設(shè)備或其他房間排風(fēng)所排出的總風(fēng)量、帶走房間熱負(fù)荷所需的制冷風(fēng)量、換氣次數(shù)需求這3方面風(fēng)量來確認(rèn)。
注意,假如實(shí)驗(yàn)室裝置了發(fā)生高熱負(fù)荷的分析設(shè)備,那么在實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)規(guī)劃時(shí)要相應(yīng)增大換氣量。具體來說,通風(fēng)柜操作口吸風(fēng)面速度的計(jì)算要參閱輕、中度危害或有風(fēng)險(xiǎn)的有害物質(zhì),吸風(fēng)面速度為0.5m/s。
關(guān)鍵2:排風(fēng)與送風(fēng)形式
關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)與送風(fēng)形式,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè),當(dāng)室內(nèi)排風(fēng)量偏大,主張裝置室外新風(fēng)補(bǔ)風(fēng)體系,并計(jì)入新風(fēng)負(fù)荷。注意,所有排風(fēng)設(shè)備要合用一個(gè)排風(fēng)體系,且實(shí)驗(yàn)室有接連運(yùn)用排風(fēng)體系的需求,則主張裝置送風(fēng)體系。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排出的氣體要排出室外才行,且除非室內(nèi)有潔凈需求,否則要堅(jiān)持其關(guān)于相鄰區(qū)域?yàn)樨?fù)壓。100%全新風(fēng)送風(fēng)體系的挑選也是實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的重要一環(huán),該體系合適通風(fēng)柜環(huán)境,一般實(shí)驗(yàn)室沒必要運(yùn)用。
關(guān)鍵3:房間壓差
關(guān)于實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)規(guī)劃中的房間壓差,除非實(shí)驗(yàn)室的潔凈度需求較高,否則要堅(jiān)持相對(duì)負(fù)壓。不過要注意,在房間壓差方面具體要根據(jù)實(shí)際情況來定。
實(shí)驗(yàn)室的房間壓差什么時(shí)候有必要為正壓?什么時(shí)候又有必要為負(fù)壓呢。假如室內(nèi)有嚴(yán)格的濕度需求,那么要保持正壓。假如室內(nèi)有防止有毒、腐蝕、高溫氣體或揮發(fā)物分散至其他房間的需求,那么要保持負(fù)壓。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)比管理要求有哪些呢,博泰小編帶您了解相關(guān)信息。
試驗(yàn)室比對(duì)的辦理要求
1.試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案。
2.試驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案中,應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目、比對(duì)方法、參與人員、估計(jì)日期、成果點(diǎn)評(píng)準(zhǔn)則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。
3.進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。
4.比對(duì)試驗(yàn)完成后,試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的成果進(jìn)行匯總、剖析和點(diǎn)評(píng),并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。
5.試驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行原因剖析,依據(jù)其對(duì)試驗(yàn)室出具檢測(cè)成果的影響采納糾正辦法、預(yù)防辦法或相應(yīng)的改善辦法。
GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,實(shí)驗(yàn)室 規(guī)劃設(shè)計(jì),應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,舟山實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),對(duì)藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。
4. 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。
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