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如何才能做好實驗室通風系統(tǒng)呢?主要有以下幾大要點,南京博泰小編會為大家予以總結(jié)。
關(guān)鍵1:換氣次數(shù)的挑選
關(guān)于實驗室換氣次數(shù)的挑選,室內(nèi)換氣量為6次/h-8次/h,且全體換氣次數(shù)由從局部排風設(shè)備或其他房間排風所排出的總風量、帶走房間熱負荷所需的制冷風量、換氣次數(shù)需求這3方面風量來確認。
注意,假如實驗室裝置了發(fā)生高熱負荷的分析設(shè)備,那么在實驗室通風規(guī)劃時要相應增大換氣量。具體來說,通風柜操作口吸風面速度的計算要參閱輕、中度危害或有風險的有害物質(zhì),吸風面速度為0.5m/s。
關(guān)鍵2:排風與送風形式
關(guān)于實驗室的排風與送風形式,實驗室設(shè)計與建設(shè),當室內(nèi)排風量偏大,主張裝置室外新風補風體系,并計入新風負荷。注意,所有排風設(shè)備要合用一個排風體系,且實驗室有接連運用排風體系的需求,則主張裝置送風體系。
實驗室內(nèi)排出的氣體要排出室外才行,且除非室內(nèi)有潔凈需求,否則要堅持其關(guān)于相鄰區(qū)域為負壓。100%全新風送風體系的挑選也是實驗室風險評價的重要一環(huán),該體系合適通風柜環(huán)境,一般實驗室沒必要運用。
關(guān)鍵3:房間壓差
關(guān)于實驗室通風規(guī)劃中的房間壓差,除非實驗室的潔凈度需求較高,否則要堅持相對負壓。不過要注意,在房間壓差方面具體要根據(jù)實際情況來定。
實驗室的房間壓差什么時候有必要為正壓?什么時候又有必要為負壓呢。假如室內(nèi)有嚴格的濕度需求,那么要保持正壓。假如室內(nèi)有防止有毒、腐蝕、高溫氣體或揮發(fā)物分散至其他房間的需求,那么要保持負壓。
實驗室內(nèi)部對比管理要求有哪些呢,博泰小編帶您了解相關(guān)信息。
試驗室比對的辦理要求
1.試驗室應依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對試驗方案。
2.試驗室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對試驗方案中,應明確各項比對試驗的檢測項目、比對方法、參與人員、估計日期、成果點評準則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。
3.進行比對試驗時,試驗室應采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。
4.比對試驗完成后,試驗室應對比對試驗的成果進行匯總、剖析和點評,并形成比對試驗報告。
5.試驗室應針對比對試驗中出現(xiàn)的問題進行原因剖析,依據(jù)其對試驗室出具檢測成果的影響采納糾正辦法、預防辦法或相應的改善辦法。
GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,實驗室 規(guī)劃設(shè)計,應根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。
1. 應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,舟山實驗室設(shè)計,對藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應位于其頻率風向上風側(cè),或全年最小頻率風向下風側(cè)。
3. 排水良好,應無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
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