藥廠對(duì)凈化車(chē)間的等級(jí)要求

藥廠工業(yè)凈化車(chē)間和潔凈區(qū)是以微顆粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫度，濕度，GMP壓差，照度，噪音等作出規(guī)定。規(guī)定分為abcd四個(gè)等級(jí)，@級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)控制區(qū)，如灌裝區(qū)，包裝消毒后放置區(qū)，無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。 B級(jí)指無(wú)菌調(diào)配和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作。C級(jí)和d級(jí)指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度高低的潔凈操作區(qū)。

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工廠凈化車(chē)間裝修材料的選用方案

凈化車(chē)間廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾心彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。無(wú)塵車(chē)間廠房鋁材為圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造，凈化車(chē)間廠房地面可采用環(huán)氧自流地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵宜清潔。昭明凈化凈化車(chē)間建設(shè)**為您把好材料的質(zhì)量關(guān)，讓你全程無(wú)憂。

凈化車(chē)間的特點(diǎn)

1.凈化車(chē)間是空氣潔凈度達(dá)到一定水平的空間，可用于工作人員活動(dòng)和生產(chǎn)。它的功能是控制顆粒污染。這說(shuō)明無(wú)塵車(chē)間的凈化不是普通的凈化，而是達(dá)到了一定的空氣凈化水平。在中國(guó)制藥行業(yè)，凈化車(chē)間必須具備控制顆粒污染和應(yīng)對(duì)外部干擾的能力。

2.凈化車(chē)間是一個(gè)多功能的整體。多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

(1)多**——建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣體。

(2)多參數(shù)——空氣潔凈度、細(xì)菌濃度和空氣量(空氣量)、壓力(壓力)、聲音(噪音)和光(照度)。

3.對(duì)于凈化車(chē)間的質(zhì)量，就重要性而言，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占三分之一。也就是說(shuō)，無(wú)塵車(chē)間本身體現(xiàn)了從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程質(zhì)量，這也符合GMP對(duì)整個(gè)過(guò)程的控制精神。

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