實驗室內部對比管理要求有哪些呢，博泰小編帶您了解相關信息。

　試驗室比對的辦理要求

1.試驗室應依據年度質量操控方案的需要制定用于內部質量操控的比對試驗方案。

2.試驗室用于內部質量操控的比對試驗方案中，應明確各項比對試驗的檢測項目、比對方法、參與人員、估計日期、成果點評準則、不滿意成果的處置要求等內容。

3.進行比對試驗時，試驗室應采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。

4.比對試驗完成后，試驗室應對比對試驗的成果進行匯總、剖析和點評，并形成比對試驗報告。

5.試驗室應針對比對試驗中出現的問題進行原因剖析，依據其對試驗室出具檢測成果的影響采納糾正辦法、預防辦法或相應的改善辦法。

GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產車間， 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質量要求

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門， 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

潔凈車間用什么做隔斷呢?

凈化車間/潔凈車間裝修不同于普通生產車間裝修，需要的是**的知識嫻熟的技術，潔凈車間裝修公司良好負責的態(tài)度，這里簡要說明下潔凈車間隔斷裝修的做法：

車間隔斷材料必須符合一定的條件才可以大量使用，就是符合生產車間的條件，不同的車間對隔斷材料的要求也是不一樣的，一般情況下的要求就是需要有采光，隔音防火，節(jié)能環(huán)保等特性，所以在選擇隔斷材料的時候要注意，車間隔斷材料的一些特性。

車間防火隔斷一般都使用礦棉、玻璃纖維、石膏板、金屬、PVC等為主的非材料制作的隔斷墻，目的是起到隔離火源或封閉空氣流通的一種做法，從而減少或控制火勢蔓延的作用。

根據規(guī)范車間隔斷材料應具有強度高，重量輕，保溫隔音、防火阻燃等優(yōu)點，廣泛應用于各類建筑保溫及裝飾工程，是廠房、住宅、賓館、寫字樓及公共建筑物的材料之一，適用于高層建筑和房屋改造工程的分室、分戶，衛(wèi)生間、廚房的隔墻，是國家重點推廣的新型墻體材料，耐火極限達到4小時以上才視為合格。

隔墻板：包括窗戶、門，化學實驗室裝修，材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

其中凈化彩鋼板(聚夾芯板)表面不產塵亦不染塵，可以根據現場定制長度，配合凈化鋁合金型材安裝方便。美觀，是現在食品衛(wèi)生行業(yè)廣泛采用的的結構主材。

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