藥廠對凈化車間的等級要求

藥廠工業(yè)凈化車間和潔凈區(qū)是以微顆粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境溫度，濕度，GMP壓差，照度，噪音等作出規(guī)定。規(guī)定分為abcd四個等級，@級為高風(fēng)險控制區(qū)，如灌裝區(qū)，包裝消毒后放置區(qū)，無菌裝配或連接操作的區(qū)域。 B級指無菌調(diào)配和灌裝等高風(fēng)險操作。C級和d級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度高低的潔凈操作區(qū)。

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工廠凈化車間的布置方式

凈化車間一般包括：清潔區(qū)、準清潔區(qū)、輔助區(qū)三部分，要注意它們的布置方式有以下幾種：

外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。

內(nèi)廊式：凈化車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的清潔度級別一般都比較高，甚至和無塵車間同級。

兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準潔凈和輔助用房。

核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。

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凈化車間的標準換氣次數(shù)

1、十萬級凈化車間換氣次數(shù)不小于15次/h。

2、萬級凈化車間換氣次數(shù)不小于25次/h。

3、千級凈化車間換氣次數(shù)不小于50次/h。

凈化車間凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)潔凈效果。

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