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制藥行業(yè)對于設(shè)備的要求越來越嚴格,無論是從自身的企業(yè)發(fā)展來說,還是為了穩(wěn)定的藥品質(zhì)量對廣大患者負責,都需要從設(shè)備源頭保證質(zhì)量。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,不銹鋼反應釜,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
GMP標準在我國可以綜合理解為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。制藥企業(yè)為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,保證人民群眾安全用藥,必須嚴格制定GMP。
由于藥品是通過制造藥品的設(shè)備制造出來的,如果制造藥品的設(shè)備不符合GMP,那就很難獲得符合GMP要求的藥品。制藥行業(yè)在實施GMP驗證的活動中充分意識到,直接參與藥品生產(chǎn)的設(shè)備應符合GMP。因此,淄博程明化工設(shè)備有限公司從用戶實際環(huán)境綜合設(shè)計開始把關(guān),做到提供給藥品生產(chǎn)廠家使用的搪瓷反應釜的設(shè)計制造嚴格符合GMP的要求。
搪玻璃反應罐攪拌器的安裝,
(1)攪拌器在裝配罐蓋時己放入罐內(nèi),其上端從罐蓋中接孔中伸出。將密封件(機封或填料密封箱)套入攪拌軸,再將攪拌器提升與減速機輸出軸聯(lián)接,外包不銹鋼搪玻璃反應釜,銷緊防松裝置。
(2)調(diào)整機座螺母使攪拌軸與罐蓋中心同心平面垂直,再調(diào)整密封件與 攪 拌軸的同軸度及垂直度,達到技術(shù)規(guī)定要求后,使攪拌軸緩慢轉(zhuǎn)動,反應釜,應運轉(zhuǎn)靈 活,無異?,F(xiàn)象。
電加熱反應釜有加熱迅速、耐高溫、耐腐蝕、無環(huán)境污染、勿需鍋爐自動加溫、使用方便等特點,反應釜價格,廣泛應用于石油、化工、橡膠、農(nóng)藥、染料、醫(yī)藥、食品等行業(yè),用來完成硫化等其他反應。搪玻璃反應釜的優(yōu)點是使用方便,易于維護維修。具有玻璃的穩(wěn)定性和金屬強度。
搪玻璃反應釜的類型有很多,有F型搪玻璃反應釜(閉式)、K型搪玻璃反應釜、W型搪玻璃反應釜等。搪玻璃反應釜是一種優(yōu)良的耐腐蝕化工設(shè)備,它具有耐腐蝕、抗沖擊、光滑美觀、絕緣耐熱、耐磨、不污染物料、價格低廉等可靠性能。搪瓷反應罐目前被廣泛地應用于化工、石油、醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品、染料等工業(yè)生產(chǎn)過程,是水解、中和、結(jié)晶、混合、乳化等理想的設(shè)備。
介紹一下搪玻璃反應釜的技術(shù)參數(shù)
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