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一、CCS高密閉實驗室制粒干燥機組設(shè)備概述
固體制劑制藥設(shè)備包括濕法制粒機、濕法整粒機、沸騰干燥機、干法整粒機、混合機、包衣機等都只是一種單獨的機器,每臺設(shè)備都有自行的操作系統(tǒng),這在生產(chǎn)上是可行的,但對試驗室的試生產(chǎn)來說是不合適的,具體的原因是尤其是,這些制粒設(shè)備是單機的狀態(tài)時,設(shè)備所占用的生產(chǎn)面積比較大;物料轉(zhuǎn)移的過程相對較遠,而且這個過程很難做到環(huán)境的防護;針對小型試驗室的試生產(chǎn)來說,設(shè)備物料從一個位置制完后,到下一個工序再進行生產(chǎn),
有兩個方面的問題比較突出:
1、物料轉(zhuǎn)移的過程造成的損耗比較大,而試驗室的物料都非常貴重,浪費比較嚴重
2、對物料造成污染的風(fēng)險非常大,每臺設(shè)備都采用層流罩操作,一方面成本非常大,另一方面把所有的設(shè)備都罩起來的難度也非常大。尤其是目前市場上的藥非常多,國外的藥品期即將到達,這些大多是含活性成份,在生產(chǎn)過程當中,對物料和人員、環(huán)境的保護尤為重要。這樣就要求制藥過程當中所涉及到的范圍越小越好,干法制粒機價格,而且這個范圍便于控制。
一、濕法混合制粒機--設(shè)備概述
濕法混合制粒機的原理是利用攪拌槳的強力攪拌作用使物(粉)料在容器內(nèi)形成軸向,徑向,切向的三維運動狀態(tài),從而達到混合均勻的目的,再經(jīng)力向切刀制成真球狀態(tài)顆粒。該系列產(chǎn)品采用傳統(tǒng)的臥式圓筒加錐體結(jié)構(gòu),干法,物料翻騰,均勻性好,操作方便,生產(chǎn),制成的顆粒更均勻,細粉更少,流動性更好,設(shè)備性能穩(wěn)定,干法硬脂酸鈣,產(chǎn)品工藝重現(xiàn)性好。廣泛應(yīng)用于食品,化工等行業(yè)。
二、濕法混合制粒機--特色
1充氣密封驅(qū)動軸,清洗時可切換成水。
2流態(tài)化制粒,成粒近似球形,流動性好。
3批與批之間的顆粒重現(xiàn)性好。
4在同一密閉容器內(nèi)完成,干混—濕混—制粒,工藝縮減,符合cGmp規(guī)范要求。
5轉(zhuǎn)速和制粒時間可設(shè)定。
6轉(zhuǎn)速和制??梢允謩雍妥詣忧袚Q運行。
7可以設(shè)定終端電流判斷自動運行。
8適應(yīng)范圍廣,適合于不同粘度特性及不同粒徑顆粒的制粒。
9的不修鋼材質(zhì),引進德國的打磨拋光技術(shù),物料粘附少。
SMG系列濕法混合制粒機,是制藥工業(yè)普遍使用的固體制劑生產(chǎn)工藝流程的設(shè)備之一。它具有混合、制粒等多種功能,主要用于粘性較大的粉狀物料及干粉狀物料的產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化工等行業(yè)。
原理:物料通過加料機及真空上料系統(tǒng)加入攪拌容器中。物料經(jīng)攪拌作用多維切變成流動狀態(tài)充分混合,然后經(jīng)噴系統(tǒng)注入粘合劑,在攪拌和切刀的作用下制成均勻濕顆粒。顆粒經(jīng)過出料口出料并轉(zhuǎn)入下一道工序。
SMG系列濕法混合制粒機是我公司在廣泛研究、吸收、消化國外機型的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國國情精心設(shè)計、成功開發(fā)的新型混合制粒機。
? 該機采用奧氏體不銹鋼制造,干法制粒輔料,所有轉(zhuǎn)角圓弧過渡、無死角、不殘留、無任何凹凸面、外露螺釘。
? 內(nèi)外表面經(jīng)高度拋光,內(nèi)表面內(nèi)表面粗糙度達到Ra≤0.2μm,外表面亞光處理,粗糙度達到Ra≤0.4μm,易于清洗。
? 該機采用PLC控制系統(tǒng),全部操作可根據(jù)用戶要求設(shè)定工藝參數(shù)自動完成,并能自動打印所有工藝參數(shù),原始記錄真實可靠。
? 完全符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。
企業(yè): 江蘇博鴻中錦制粒設(shè)備有限公司
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