為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，傳遞窗的管理需遵循其連接的高級(jí)別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后，潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面，并使用紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射，以此實(shí)現(xiàn)消毒目的。物料進(jìn)出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離：物料在進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí)，必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道相分離的原則，確保物料通過特用的物料通道進(jìn)行流動(dòng)。物料進(jìn)入流程：原輔料：由配制班的工序負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行脫包或外表清潔處理，隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料：在外暫存間去除外包裝后，同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行確認(rèn)。傳遞窗使用規(guī)定在傳遞物料時(shí)，傳遞窗的內(nèi)外門必須嚴(yán)格遵循“一開一閉”的原則，即一扇門必須完全關(guān)閉后，方可開啟另一扇門，嚴(yán)禁兩扇門同時(shí)處于開啟狀態(tài)。物料離開潔凈區(qū)的流程物料送出：潔凈區(qū)內(nèi)的物料需先被運(yùn)送至指定的中間站，然后按照與進(jìn)入時(shí)相反的流程，通過傳遞窗安全地移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運(yùn)：所有的半成品都必須通過傳遞窗送至外部的暫存間，再通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)的處理。采用先進(jìn)的降噪技術(shù)，降低傳遞窗在運(yùn)行過程中的噪音污染。上海原裝傳遞窗批量定制

隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深化推行，我國(guó)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域迎來了更為嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，尤其是在生物制劑行業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了前所未有的推廣與應(yīng)用。在生物制藥的精細(xì)流程中，滅菌環(huán)節(jié)作為保障產(chǎn)品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵步驟，其方法的選擇變得尤為重要。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌技術(shù)憑借其飛躍性能脫穎而出，成為行業(yè)內(nèi)的明星方案。該技術(shù)對(duì)生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達(dá)log6的殺滅能力，這一明顯成效使得其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細(xì)胞***等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中，被賦予了新的推薦地位。具體而言，汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，作為干法滅菌的典范，通過常溫下的液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了滅菌過程的創(chuàng)新。該技術(shù)不僅在國(guó)內(nèi)外享有大范圍地的研究基礎(chǔ)與應(yīng)用實(shí)踐，更以其獨(dú)特的干燥性、迅速作用以及環(huán)境友好（無毒無殘留）等優(yōu)勢(shì)，贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域的青睞。從實(shí)驗(yàn)室房間到生物安全柜，從傳遞窗到動(dòng)物籠交換站，再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面，VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的適用性和高效性。展望未來，隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步和VHP滅菌技術(shù)應(yīng)用的不斷深化。上海傳遞窗制造商傳遞窗內(nèi)部配備濕度控制系統(tǒng)，保持適宜的濕度環(huán)境。

傳遞窗，作為潔凈室不可或缺的輔助設(shè)施，其重點(diǎn)功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域間小件物品的安全交換。通過小化潔凈室的開門頻率，傳遞窗明顯降低了外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)，從而有效維護(hù)了潔凈環(huán)境的持續(xù)穩(wěn)定狀態(tài)。在消毒環(huán)節(jié)，傳遞窗巧妙地運(yùn)用了紫外線燈技術(shù)，這是一種高效且多用途的消毒手段。紫外線消毒之所以備受青睞，是因?yàn)樗踩?、便利性、?jīng)濟(jì)性和無殘留性于一體，同時(shí)對(duì)被消毒物品造成的損害微乎其微。紫外線，這一肉眼難以捕捉的光波，位于光譜紫**域之外，以其獨(dú)特的波長(zhǎng)特性在消毒領(lǐng)域大顯身手。具體而言，紫外線消毒利用的是波長(zhǎng)范圍在225至275納米之間，尤其是254納米波長(zhǎng)處的紫外線光譜。這些紫外線能夠精細(xì)地穿透微生物體，特別是當(dāng)它們被微生物的核酸吸收時(shí)，核酸的內(nèi)部結(jié)構(gòu)會(huì)遭受嚴(yán)重破壞，進(jìn)而引發(fā)核酸或蛋白質(zhì)的分解與變性，使微生物徹底喪失正常生理功能，終導(dǎo)致細(xì)菌與病毒的死亡或變異。此外，紫外線照射還能干擾細(xì)菌和病毒內(nèi)部多種酶的活性，擾亂其正常代謝途徑，特別是影響蛋白質(zhì)和核酸的合成過程，從而加速微生物的消亡。

VHP滅菌傳遞窗，其重點(diǎn)在于內(nèi)置的汽化過氧化氫（VHP）發(fā)生器，這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)充分利用了過氧化氫氣體在常溫下的飛躍殺菌能力，相較于液態(tài)形式，其氣體狀態(tài)能更高效地破壞微生物孢子，展現(xiàn)出非凡的滅菌效果。VHP通過分解產(chǎn)生游離的氫氧基，這些活性基團(tuán)能夠精細(xì)地攻擊并瓦解微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，包括脂類、蛋白質(zhì)及DNA，從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌。專為隔離室、隔離器及傳遞艙等關(guān)鍵密閉空間定制，VHP滅菌傳遞窗不僅體現(xiàn)了高度的專業(yè)性，還彰顯了其在保障無菌環(huán)境方面的非凡效率。通過將汽化過氧化氫發(fā)生器集成于傳遞窗內(nèi)，該設(shè)備能夠直接為傳遞窗空間提供高濃度的過氧化氫氣體，確保物料在傳遞過程中外表面得到徹底的去污處理，有效阻斷了從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)域向A、B級(jí)關(guān)鍵潔凈區(qū)域引入污染的風(fēng)險(xiǎn)。其應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋了無菌生產(chǎn)流程中的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括但不限于向A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域傳遞的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、生產(chǎn)配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等清潔、干燥物品的滅菌處理。這一系列操作確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)潔凈度，為品質(zhì)高藥品及生物制劑的生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。傳遞窗表面采用防靜電處理，防止塵埃吸附。

為了比較大化VHP（汽化過氧化氫）的滅菌效能，該傳遞窗與傳遞艙內(nèi)置了前列的除濕系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣，有效削減相對(duì)濕度，為后續(xù)的滅菌流程營(yíng)造一個(gè)理想的濕度條件。在滅菌環(huán)節(jié)，系統(tǒng)會(huì)精確調(diào)控過氧化氫蒸汽的輸入量，并在隔離器內(nèi)維持預(yù)設(shè)的濃度水平，確保VHP濃度穩(wěn)定在700PPM之上，并維持此濃度至少30分鐘，以實(shí)現(xiàn)高效滅菌。滅菌完成后，系統(tǒng)會(huì)迅速轉(zhuǎn)換至殘留處理模式。此時(shí)，過氧化氫氣體將通過催化分解過程，并經(jīng)由循環(huán)處理，使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后，通風(fēng)系統(tǒng)會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮作用，確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢，系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入潔凈維持階段。在此階段，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求，智能調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量，以維持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時(shí)，系統(tǒng)還會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)工作區(qū)域的潔凈度，確保環(huán)境始終符合標(biāo)準(zhǔn)。我們深知每位客戶的獨(dú)特需求，因此，無論是尺寸、功能還是配置，我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計(jì)方案。此外，為了確保物料在傳遞過程中的很安全，VHP過氧化氫傳遞窗的進(jìn)、排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了H14級(jí)高效過濾器，這一設(shè)計(jì)構(gòu)筑了雙重防護(hù)屏障，有效防止物料遭受任何形式的二次污染。配備防塵設(shè)計(jì)，減少灰塵對(duì)傳遞物品的影響。上海傳遞窗制造商

獨(dú)特的緩沖設(shè)計(jì)，減少關(guān)閉時(shí)的沖擊和噪音。上海原裝傳遞窗批量定制

傳遞窗的技術(shù)細(xì)節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)概述如下：傳遞窗被精心設(shè)計(jì)為箱型構(gòu)造，兩側(cè)均裝有門，并內(nèi)置互鎖裝置。該裝置確保了一側(cè)門在開啟時(shí)，另一側(cè)門會(huì)自動(dòng)鎖定，無法同時(shí)打開。此外，傳遞窗集成了紫外滅菌功能及外接VHP消毒能力，確保消毒過程中氣體不會(huì)泄露至外部。傳遞窗具備出色的穩(wěn)定性和可靠性，能夠連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行12小時(shí)以上。其兩門采用機(jī)械壓緊式密封結(jié)構(gòu)，并選用EPDM材質(zhì)的密封條，以提供飛躍的密封效果。同時(shí)，傳遞窗內(nèi)部配備了四面環(huán)繞的紫外線燈，確保從各個(gè)角度進(jìn)行滅菌。為了保障傳入高潔凈區(qū)的物品不攜帶新的微生物污染，傳遞窗采用外接過氧化氫發(fā)生器，對(duì)傳遞艙的內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行深度滅菌處理。其工作原理基于兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計(jì)，通過外接的過氧化氫滅菌器對(duì)內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌。為確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能，其設(shè)計(jì)包含了預(yù)埋件，便于與混泥土進(jìn)行固定預(yù)埋，從而確保內(nèi)部空間的密閉性。這一設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)旨在提升傳遞窗在各種應(yīng)用場(chǎng)景下的滅菌效率和可靠性。上海原裝傳遞窗批量定制